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使用過期醫(yī)療器械 青島王本豐口腔醫(yī)療有限公司被罰1萬元

信網(wǎng)3月11日訊 據(jù)青島市行政處罰與行政強(qiáng)制信息公示平臺(tái)顯示,青島王本豐口腔醫(yī)療有限公司涉嫌未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和使用過期的醫(yī)療器械,被平度市市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰。

2023年5月25日,平度市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到李園街道辦事處唐田村116號(hào)青島王本豐口腔醫(yī)療有限公司進(jìn)行日常檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)該診所診療區(qū)域內(nèi)的桌子上發(fā)現(xiàn)有“一次性使用無菌注射器 帶針2.5ml”1支, 該產(chǎn)品標(biāo)示:“生產(chǎn)企業(yè):河南曙光健士醫(yī)療器械集體股份有限公司”,生產(chǎn)許可證編號(hào):豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120073號(hào)(更),產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153150686,生產(chǎn)日期:20150817,生產(chǎn)批號(hào):150817,失效日期:201808M,共1支;截止執(zhí)法人員檢查時(shí),以上產(chǎn)品已過期。

青島王本豐口腔醫(yī)療有限公司的行為涉嫌使用過期的醫(yī)療器械,平度市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的過期的醫(yī)療器械實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。平度市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2023年5月25日立案調(diào)查。調(diào)查過程中,平度市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)青島王本豐口腔醫(yī)療有限公司的住所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)青島王本豐口腔醫(yī)療有限公司的法定代表人進(jìn)行了詢問,并提取了其他證據(jù)。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)“有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):(三)經(jīng)營(yíng)、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械”的規(guī)定。平度市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)青島王本豐口腔醫(yī)療有限公司作出以下處罰:沒收過期的第三類醫(yī)療器械““一次性使用無菌注射器 帶針2.5ml”1支; 處罰款10000元。(信網(wǎng)記者)

[來源:信網(wǎng) 編輯:趙曉珊]
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