中國(guó)仍然存在疫情輸入和局部流行風(fēng)險(xiǎn)

接種新冠疫苗建立免疫屏障（健康直通車(chē)（第54站））

未發(fā)現(xiàn)變異株對(duì)疫苗保護(hù)率產(chǎn)生明顯影響

目前，中國(guó)正有序開(kāi)展新冠疫苗接種工作，截至3月14日，共接種新冠病毒疫苗6498萬(wàn)人次。社會(huì)各界對(duì)這項(xiàng)工作進(jìn)展都非常關(guān)注。日前召開(kāi)的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，相關(guān)人士介紹了新冠疫苗接種的有關(guān)情況。

4款新冠病毒疫苗附條件上市，各有優(yōu)長(zhǎng)

目前中國(guó)已經(jīng)有4款新冠病毒疫苗附條件上市，它們的區(qū)別是什么？

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志表示，這4款新冠疫苗其實(shí)是兩種技術(shù)路線(xiàn)，3款是滅活疫苗，1款是腺病毒載體疫苗。

滅活疫苗實(shí)際上是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過(guò)理化的方法，滅活以后經(jīng)過(guò)系列純化技術(shù)制備的疫苗，其主要特點(diǎn)是疫苗的成份和天然的病毒結(jié)構(gòu)比較相似，通常免疫應(yīng)答也比較強(qiáng)，具有良好的安全性。這種疫苗比較穩(wěn)定，采用兩針免疫，在2—8攝氏度長(zhǎng)期能保存兩到三年，運(yùn)輸方便，對(duì)邊遠(yuǎn)地方的使用是利好。

腺病毒載體疫苗，中國(guó)采取5型腺病毒作為載體，導(dǎo)入新冠病毒抗原基因，通過(guò)生物反應(yīng)器制成活載體疫苗，制備工藝相對(duì)比較簡(jiǎn)單，成本比較低。因?yàn)樗饕窃谥袊?guó)原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個(gè)平臺(tái)基礎(chǔ)上研發(fā)成功的，所以不僅能夠誘導(dǎo)很好的中和抗體產(chǎn)生，還有一個(gè)特點(diǎn)是能夠增強(qiáng)細(xì)胞免疫。采用的免疫程序是一針免疫，對(duì)一些特殊的應(yīng)急人群確實(shí)很方便。

提升應(yīng)對(duì)各種新冠病毒變異株的能力

新冠病毒變異對(duì)疫苗效果的影響受到國(guó)內(nèi)外關(guān)注，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批附條件上市的4款疫苗在應(yīng)對(duì)新冠病毒變異方面效果如何？

“目前，我們還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新冠病毒的變異株對(duì)我國(guó)附條件上市的新冠疫苗的保護(hù)率產(chǎn)生明顯的影響。”王軍志說(shuō)，不過(guò)，病毒長(zhǎng)期傳播可能會(huì)產(chǎn)生多個(gè)突變的積累，積累到一定程度就會(huì)出現(xiàn)影響疫苗保護(hù)力的風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是存在的。為有效應(yīng)對(duì)病毒變異造成的影響，必須提前謀劃和積極準(zhǔn)備。

王軍志認(rèn)為，有兩個(gè)方面的工作非常重要，一方面密切監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)情況后盡快收集，進(jìn)行測(cè)定。另一方面，加強(qiáng)疫苗的平臺(tái)建設(shè)。通過(guò)5條技術(shù)路線(xiàn)的部署，中國(guó)已經(jīng)建立了很強(qiáng)大的疫苗研發(fā)平臺(tái)。同時(shí)積極研究新一代的疫苗，一旦出現(xiàn)病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況，能夠在最短時(shí)間研發(fā)出針對(duì)變異株的疫苗。

“整體上來(lái)說(shuō)，我們要通過(guò)綜合能力的提高，提升應(yīng)對(duì)各種病毒變異株的能力，這是最重要的。”王軍志說(shuō)。

群體免疫的建立，和人群接種率有很大關(guān)系

中國(guó)正在大規(guī)模推動(dòng)疫苗接種，人群的免疫屏障何時(shí)能夠建立起來(lái)？

中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專(zhuān)家王華慶表示，新冠肺炎這種疾病對(duì)絕大多數(shù)或者對(duì)所有公眾來(lái)說(shuō)都是易感疾病，對(duì)于慢性病人群、老年人的合并重癥率非常高，最終可能有一部分人因?yàn)橹匕Y失去生命。目前全球的病死率超過(guò)2％。

“這種情況下，我們最終要控制這個(gè)疾病，關(guān)鍵還是要靠疫苗。”王華慶說(shuō)，前期中國(guó)在各方面作出了巨大努力，大家一起做非疫苗防控措施，代價(jià)非常大，希望將來(lái)有一天通過(guò)接種疫苗建立免疫屏障。

群體免疫的建立，和疫苗的保護(hù)效力、人群的接種率有很大的關(guān)系。“過(guò)去我們消滅天花，要想形成人群免疫力，在人群當(dāng)中有免疫力的人占整個(gè)人群的比例得達(dá)到85％。”王華慶說(shuō)。

新冠疫苗接種要分步走，第一步考慮重點(diǎn)人群，有關(guān)鍵崗位人群、高感染風(fēng)險(xiǎn)人群。第二步涉及可能發(fā)生重癥風(fēng)險(xiǎn)的人群。第三步是其他人群。最終是讓所有符合條件的公眾接種上疫苗，這是建立免疫屏障或群體免疫的基礎(chǔ)。“這需要各個(gè)方面的努力，所以希望接到新冠疫苗預(yù)約的公眾積極地配合，主動(dòng)做好接種，讓我們共同努力建立起免疫屏障，讓我們的學(xué)習(xí)、工作和生活恢復(fù)到正常狀態(tài)。”王華慶說(shuō)。

接種疫苗，能夠有效保護(hù)自身和他人

已上市疫苗安全性如何？國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林介紹，通過(guò)多年努力，中國(guó)已建立起比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有著比較完善的法律法規(guī)體系和疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

2019年12月，中國(guó)率先實(shí)施了疫苗管理法，并在此基礎(chǔ)上形成了一系列配套的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，使得所有疫苗相關(guān)企業(yè)、接種機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)有法可依、有章可循。

袁林表示，針對(duì)已上市新冠病毒疫苗的生產(chǎn)企業(yè)，藥監(jiān)部門(mén)第一時(shí)間組織對(duì)企業(yè)，特別是生產(chǎn)車(chē)間開(kāi)展系統(tǒng)的巡查檢查；組織專(zhuān)業(yè)檢查員定期、不定期地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查和抽查；對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)都派駐了兩名以上的專(zhuān)業(yè)化檢查員，采取多種措施監(jiān)督企業(yè)。

“目前我國(guó)使用的新冠病毒疫苗均已按照規(guī)范開(kāi)展了臨床研究，獲得了國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)，并通過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)后才投入使用。”國(guó)家衛(wèi)健委副主任李斌說(shuō)，在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中要求定時(shí)檢測(cè)、記錄溫度，確保疫苗處于規(guī)定溫度環(huán)境和運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求。在接種過(guò)程中，衛(wèi)健部門(mén)加大了醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，要求他們要嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”的操作規(guī)程，通過(guò)規(guī)范的操作來(lái)充分保障疫苗的有效性和安全性。

當(dāng)前，中國(guó)疫情形勢(shì)總體平穩(wěn)，大規(guī)模接種新冠病毒疫苗是否有必要？“預(yù)防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。”李斌說(shuō)，中國(guó)仍然存在疫情輸入和局部流行風(fēng)險(xiǎn)，如果人們體內(nèi)沒(méi)有產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的免疫力，就有患病可能，部分人群患病后可能比較嚴(yán)重。接種疫苗既能對(duì)自身進(jìn)行有效保護(hù)，也能有效保護(hù)他人。