持續(xù)有效時間較傳統(tǒng)防護服的4小時最多延長30%、全部防護配件由傳統(tǒng)防護服的15件以上精簡到7件、穿脫時間由傳統(tǒng)防護服的27分鐘縮短到9分鐘,青島威達生物科技有限公司自主研發(fā)的高舒適一體化防護服2月9日收到省藥監(jiān)局下發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,正式獲準(zhǔn)上市。
威達生物科技是青島紡織服裝行業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)助力“抗疫”的代表之一。去年3月,成立于上世紀(jì)80年代、從事學(xué)生裝生產(chǎn)的青島威達體育用品有限公司僅用22天便建成1600平米十萬級凈化車間,下線全市第一件醫(yī)用防護服,填補青島醫(yī)用防護服生產(chǎn)空白。青島威達生物科技有限公司也應(yīng)運而生。
“醫(yī)護人員在使用傳統(tǒng)防護服、口罩和防護眼罩時,其實有很多不便,如穿脫過程復(fù)雜、透氣性差、內(nèi)襯功能性不強、隔離效果不理想、容易產(chǎn)生面部勒痕等。去年4月,我們便組織23人的攻關(guān)團隊開發(fā)高舒適性一體式防護服。”威達生物科技總經(jīng)理楊琨介紹。
企業(yè)成立了訊息咨詢組、外圍協(xié)調(diào)組、原材輔料保障組、樣板工藝技術(shù)研發(fā)組、機械鑄模研發(fā)組、技術(shù)文案撰寫組,廣泛搜集相關(guān)資料,多次征求專家意見,縝密推敲技術(shù)細(xì)節(jié),反復(fù)進行制樣修正,經(jīng)過180天的不斷探索試驗,最終制成了滿意的版型。
“通過面料、生產(chǎn)工藝等創(chuàng)新,一體化防護服除了穿脫更加便捷外,透氣和安全性能也更優(yōu),能做到嚴(yán)密防護的同時,無悶熱,無霧氣。” 總經(jīng)理楊琨介紹,目前企業(yè)已經(jīng)有6項相關(guān)專利進入審批程序。
2020年10月,該產(chǎn)品正式進入省二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序,并在隨后的專家評審中“全票”通過10位專家的鑒定,成為《山東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》印發(fā)以來首例通過專家鑒定并公示通過的防護服類項目。此后,項目也通過了科技部《科技查新報告》國際查新,意味著產(chǎn)品具有國際領(lǐng)先水平。
據(jù)悉,企業(yè)將盡快建設(shè)相關(guān)生產(chǎn)線,早日實現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)?;a(chǎn)。(青島日報/觀海新聞記者 孫欣)
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