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流感疫苗供不應(yīng)求為何不增產(chǎn)?新冠疫苗何時(shí)上市?權(quán)威解答來了

來源:央視新聞客戶端    更新時(shí)間:2020-10-19 09:44  

最近一段時(shí)間,關(guān)于疫苗的話題很熱,相關(guān)的新聞也多,不過這個(gè)疫苗可是分成兩個(gè),一個(gè)是大家最期待的針對(duì)新冠肺炎的疫苗,大家都期待有了有效的疫苗,再用一段時(shí)間,生活就能接近正常。而另一個(gè)疫苗是流感疫苗,畢竟秋冬季到了,在新冠肺炎的背景下,如果得了流感,就診等很多方面都會(huì)比較麻煩,也令人擔(dān)心,所以今年的流感疫苗很熱,也因此有點(diǎn)一針難求的意思。

流感疫苗供不應(yīng)求 廠家為何不愿擴(kuò)增生產(chǎn)線?

本周五,杭州市富陽(yáng)區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人頭攢動(dòng),大人領(lǐng)著孩子,家人陪著老人,不少是流感疫苗問詢者和接種者。徐萍,當(dāng)?shù)爻W∪丝?,身體又符合接種條件,經(jīng)人介紹,年過半百的她第一次接種流感疫苗,但預(yù)約過程頗費(fèi)了些周折。

交費(fèi),排隊(duì),接種,但并非每個(gè)人都能像徐萍一樣約得上號(hào)源。流行病學(xué)專家曾預(yù)測(cè),已然到來的秋冬季,流感病毒與新冠病毒如果合并感染,新冠肺炎防控壓力將空前巨大,人們對(duì)流感疫苗很渴求。

杭州市富陽(yáng)區(qū)富春街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心副主任王孝千:我們現(xiàn)在疫苗推出去,前面第一輪、第二輪的時(shí)候,確實(shí)是秒光。

杭州市富陽(yáng)區(qū)疾控中心副主任劉丹丹:供應(yīng)商反饋我們的消息,就是確實(shí)很難保障如數(shù)供應(yīng)。

浙江桐廬等地區(qū)已將70周歲的老人列為免費(fèi)接種群體,優(yōu)先供應(yīng),而成人和免疫力低的嬰幼兒接種則需自費(fèi)且預(yù)約,一針難求、搶號(hào)源堪比搶春運(yùn)票,一時(shí)成為媒體標(biāo)題,記者詢問天津、上海等地多個(gè)疫苗接種機(jī)構(gòu),均被告知目前沒貨。被渴求的疫苗該如何供應(yīng)?

在北京的某疫苗生產(chǎn)企業(yè),早上八點(diǎn),工人們開始照檢工作,一干就是三四個(gè)小時(shí)。其實(shí),每年二三月份世衛(wèi)組織推出流感毒株的那一刻起,大型制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)便開足了馬力。半年生產(chǎn)周期原本在七八月份結(jié)束,實(shí)際生產(chǎn)周期卻延長(zhǎng)至今。

北京科興生物制品有限公司流感事業(yè)部經(jīng)理王潔如:這款疫苗生產(chǎn)的主要原材料雞胚,我們用的是十日齡的孵化過程中的雞胚,然后病毒就是接種在雞胚的尿囊液里面進(jìn)行病毒繁殖,疫苗生產(chǎn)的第一步就是先進(jìn)行一個(gè)十日齡雞胚照檢,就是挑出來合格的,能夠用于疫苗生產(chǎn)的合格雞胚,每天要照八萬(wàn)枚左右的雞胚。

消毒后的雞胚將被接種流感病毒,再被送入恒溫孵化器里,現(xiàn)在雞胚的任務(wù)不是孵化小雞而是病毒。在收獲車間,6乘6的機(jī)器探頭扎入削去頂部蛋殼的雞胚,將充滿雞胚的病毒液體,也就是含有疫苗主要成分的液體吸出。“病毒液會(huì)在這個(gè)房間進(jìn)行一步病毒純化,8萬(wàn)雞蛋大概會(huì)純化出來15公斤的純化液,那么能大概生產(chǎn)出來6到7萬(wàn)支的這個(gè)疫苗。”王潔如介紹說。

科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng):比如在2009年、2010年的時(shí)候,流感疫苗的批簽發(fā)量達(dá)到5800萬(wàn)劑左右,但是之后一直在下降,到2018年達(dá)到一個(gè)最低點(diǎn)。目前疫苗難求,其實(shí)是基于這兩年的這種突增的需求,特別是今年是受疫情刺激引發(fā)的這種需求。

據(jù)預(yù)測(cè),今年疫苗批簽發(fā)量將達(dá)到5000萬(wàn)劑,增加幾條生產(chǎn)線是應(yīng)對(duì)供需矛盾的重要策略,但毒株推出時(shí),包括雞胚供應(yīng)等在內(nèi)的所有生產(chǎn)要素,在當(dāng)時(shí)均已成型,所謂的供不應(yīng)求在企業(yè)看來是偶發(fā)現(xiàn)象,生產(chǎn)線擴(kuò)增來不及。

科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng):車間的建設(shè)到設(shè)備的安裝到驗(yàn)收,需要有一個(gè)較長(zhǎng)的周期,所以遠(yuǎn)水解不了近渴,對(duì)于一個(gè)本來就開著馬力生產(chǎn)的生產(chǎn)線來說,它能做的只是延長(zhǎng)生產(chǎn)的時(shí)間段。

劉沛誠(chéng)提供的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)公民往年的流感疫苗接種率與發(fā)達(dá)國(guó)家有著不小差距,他所說的明確而穩(wěn)定的接種群體,如北京從2007年開始為老人和青少年免費(fèi)接種,也不過一半的接種率。事實(shí)上,年初各制藥企業(yè)已經(jīng)預(yù)判到今年的供需矛盾,相比新冠疫苗聚焦國(guó)內(nèi)外的海量級(jí)大市場(chǎng),目前主要聚焦國(guó)內(nèi)流感疫苗的小市場(chǎng),在擴(kuò)增成本面前顯得微不足道。

科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng):供不應(yīng)求的原因,其實(shí)是在于整個(gè)市場(chǎng)的需求太少,正常年份這種需求太少,會(huì)導(dǎo)致各個(gè)企業(yè)可能就不敢去擴(kuò)充產(chǎn)能,明年這種需求是不是會(huì)持續(xù),其實(shí)是有待觀察的,因?yàn)橹挥心阏w的需求量是一個(gè)特別明確的、比較大的需求量的時(shí)候,企業(yè)才會(huì)去擴(kuò)產(chǎn)生產(chǎn)線。

最新的《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南》數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)平均每年有8.8萬(wàn)例流感相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡。專家建議,在總體接種率不高的情況下,迫在眉睫的措施是把疫苗列入特定人群的公費(fèi)接種范圍,將流感疫苗穩(wěn)定明確的總需求盤子做大,才能讓廠家有信心和動(dòng)力生產(chǎn)。

科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng):比如說有一些是通過醫(yī)?;蛘呤潜kU(xiǎn)的這種支出,有的是政府來針對(duì)特定人群的采購(gòu),甚至比如說有一些集團(tuán)的采購(gòu),所以從付費(fèi)的角度可能是需要去考量問題,鼓勵(lì)更多的人愿意接種流感疫苗。

一個(gè)東西火不火,黃牛有沒有出現(xiàn)是一個(gè)指標(biāo),針對(duì)流感疫苗,黃牛把這一針炒到了幾百塊錢,好在國(guó)慶長(zhǎng)假之后,各地都開始努力,一針難求的局面有所緩解,黃牛的錢也就不那么好掙了。但針對(duì)新冠的疫苗,估計(jì)得熱很長(zhǎng)很長(zhǎng)的時(shí)間,比較落實(shí)的消息是,相關(guān)專家十一前就說了,11、12月份,我們的疫苗就有可能上市了,真的嗎?

四支國(guó)產(chǎn)新冠疫苗進(jìn)入三期試驗(yàn)部分 特殊人群已經(jīng)緊急使用

目前,全球多國(guó)已投入到新冠病毒疫苗的研發(fā)上。秋冬季來臨,人們也在期盼,能夠早日注射安全、有效的新冠病毒疫苗。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專家武桂珍:傳染病大家會(huì)知道就是三個(gè)環(huán)節(jié),傳染源、傳播途徑,以及易感人群,每個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)引起它爆發(fā),那我們現(xiàn)在說的疫苗為什么那么重要?因?yàn)橐呙缇褪潜Wo(hù)易感人群,而且疫苗實(shí)際上是一個(gè)最廉價(jià)的、最有效的這樣的一個(gè)措施。

9月25日,國(guó)務(wù)院新聞辦就介紹了我國(guó)新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況,據(jù)悉,我國(guó)先后部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗等5條技術(shù)路線并行研發(fā)。已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段的疫苗共有四支,其中三支為滅活疫苗,一支為腺病毒載體疫苗。

10月8日,中國(guó)同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議,正式加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”,這也意味著,中國(guó)疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。與此同時(shí),目前四支國(guó)產(chǎn)疫苗,也在國(guó)外開展著三期臨床試驗(yàn),在疫苗領(lǐng)域開展的國(guó)際合作,也在助推國(guó)產(chǎn)疫苗的研發(fā)進(jìn)程。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專家武桂珍:我們國(guó)家實(shí)際上到目前為止有四家公司它的疫苗進(jìn)入了三期試驗(yàn),(國(guó)藥集團(tuán))中生(公司)的北京公司、武漢公司,以及科興中維和康希諾四家公司,有的已經(jīng)實(shí)際上是到了三期的尾聲。這就意味著在我們國(guó)家,可能很快高危人群或高風(fēng)險(xiǎn)人群,能夠使用到這樣的疫苗。

進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),新冠病毒疫苗又離我們更近了一步,國(guó)藥集團(tuán)中生公司的兩支滅活疫苗,就有望于今年底投入市場(chǎng)。但是從實(shí)驗(yàn)室到接種點(diǎn),還需要面臨嚴(yán)格的審批流程。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專家武桂珍:其實(shí)疫苗主要兩個(gè),首先是安全,然后再是有效。三期結(jié)束以后,所有的數(shù)據(jù)要進(jìn)行認(rèn)真的分析,然后這些數(shù)據(jù)還有其它的一些資料上交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,他們有個(gè)評(píng)審中心來組織評(píng)審,最后獲得批準(zhǔn)才能夠上市。

曾前往武漢、綏芬河、舒蘭等地的疫情第一線,武桂珍在綏芬河抗疫期間就先期注射了尚處于試驗(yàn)階段的疫苗。實(shí)際上,在7月22日,我國(guó)基于《疫苗管理法》等有關(guān)規(guī)定,就正式啟動(dòng)了新冠疫苗的緊急使用。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專家武桂珍:大家會(huì)知道綏芬河曾發(fā)生疫情,那個(gè)時(shí)候我?guī)ш?duì)去了綏芬河,協(xié)助當(dāng)?shù)貋硖幚磉@樣的疫情。當(dāng)天晚上我們把負(fù)壓帳篷搭建起來,同時(shí)我們把我們的設(shè)備還要安裝進(jìn)去,這個(gè)時(shí)候沒有想到要注射疫苗,后來他們把疫苗拿去了,當(dāng)時(shí)處于實(shí)驗(yàn)階段,所以我就做這小白鼠了,畢竟他要知情同意,對(duì)我們這疫苗還是非常有信心的,我才接種的第一支疫苗,隨后一個(gè)月以后進(jìn)行了第二支疫苗的接種,一切很順利。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專家武桂珍:在一定范圍,一定時(shí)限內(nèi)組織緊急使用疫苗。目前實(shí)際上主要是醫(yī)務(wù)人員,大家知道醫(yī)護(hù)人員實(shí)際上是前線第一線的,包括我們疾病防疫人員、疾控人員,也包括邊檢人員,也包括一些城市保障運(yùn)行的人員等等,這種特殊的人實(shí)際上是需要的時(shí)候一定要他們先行來接種。

事實(shí)上,緊急使用需要在知情同意、自愿接種的前提下進(jìn)行,據(jù)武桂珍介紹,目前接種者未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),也未收到接種者發(fā)生感染的報(bào)告。這無(wú)疑讓人們對(duì)新冠病毒疫苗抱有期待,但其產(chǎn)量仍是科研工作者考慮的問題。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專家武桂珍:在新冠疫苗的生產(chǎn)當(dāng)中,現(xiàn)在目前滅活的疫苗生產(chǎn)實(shí)際上需要一個(gè)高負(fù)壓的一個(gè)這樣的生產(chǎn)車間,目前按照生物安全管理要求,專家評(píng)審已經(jīng)有三家企業(yè)通過他們的生產(chǎn)車間通過了這樣的評(píng)審。所以這樣的話就對(duì)我們整個(gè)的生產(chǎn)的量規(guī)模來說是一個(gè)特別大的好事。

沒有特效藥,也沒有有效的疫苗,就想終止新冠肺炎在全世界的流行,那是萬(wàn)萬(wàn)不可能的。但有了疫苗,它也不是萬(wàn)能的,即便明年我們國(guó)家的產(chǎn)量能夠達(dá)到十多億只,想要每個(gè)人都打上確保安全也是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,我們還是會(huì)有很長(zhǎng)的時(shí)間,要戴口罩,勤洗手,保持社交距離。這不,十一長(zhǎng)假剛結(jié)束,青島的疫情又給我們敲響了警鐘。

胸科醫(yī)院被證實(shí)是青島疫情源頭 隔離感染者與普通患者共用CT室

秦賢,是青島市的一名護(hù)士。過去一周,她與全市九千多名一線檢測(cè)人員一樣,每天都在不間斷工作。早晨5點(diǎn)半出發(fā),夜里11點(diǎn)半結(jié)束,5天之內(nèi),完成全市近1100萬(wàn)人核酸檢測(cè)的龐大壓力,讓每個(gè)人都不敢松懈。“就這一個(gè)社區(qū),我們結(jié)束的時(shí)候,已經(jīng)采樣了3540人。這一個(gè)點(diǎn)我們東院的護(hù)士是五個(gè),五個(gè)人平均一下每個(gè)人采樣七百多個(gè)。”

在檢測(cè)點(diǎn),檢測(cè)人員按照十人一組,保持距離,依次采樣。為提高效率,青島此次采取的是,將十人樣本合為一管的“十合一”混檢法。如果檢測(cè)結(jié)果為陰性,則證明十人均是安全的。一旦出現(xiàn)陽(yáng)性,就要將這十人分別隔離,逐一檢測(cè)。

青島此次的全民檢測(cè),肇始于上周日,11日凌晨3點(diǎn),青島衛(wèi)健委發(fā)布的一則公告。公告稱當(dāng)?shù)匦略?例新冠肺炎無(wú)癥狀感染者。隨后,在對(duì)132名密切接觸者的排查中,發(fā)現(xiàn)9人核酸檢測(cè)陽(yáng)性。為摸清擴(kuò)散范圍,盡快切斷感染途徑,12日開始,核酸檢測(cè)向整個(gè)青島鋪開,全市共設(shè)立3600個(gè)檢測(cè)點(diǎn),并提出3天查5區(qū),5天查全市的目標(biāo)。

青島市委常委副市長(zhǎng)薛慶國(guó):那么我們10月16日,截止到18點(diǎn),全部完成了10899145個(gè)檢測(cè),結(jié)果全都是陰性。說明目前可以基本排除我們最擔(dān)心的,疫情的社區(qū)傳播風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)通報(bào),截至10月13日,此前的12名無(wú)癥狀感染者,均相繼轉(zhuǎn)化為確診病例。而在14日,又增加一名新的確診病例,他是青島港一位裝卸進(jìn)口海鮮的碼頭工人,曾在9月24日被檢測(cè)認(rèn)定為無(wú)癥狀感染者。流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),這13位確診病例都與青島胸科醫(yī)院緊密相關(guān)。他們之中,除5人是陪護(hù)或家屬外,剩余8人都是青島胸科醫(yī)院的住院患者,更有7人患有肺結(jié)核病。肺結(jié)核原本侵蝕的就是肺部,疊加新冠肺炎,更是雪上加霜。

山東省疾病預(yù)防控制中心黨委書記馬立新:通過開展病毒核酸全基因序列測(cè)序和結(jié)果比對(duì)分析,證實(shí)病理標(biāo)本與9月份青島港疫情的感染者董某某、陳某某的標(biāo)本病毒基因序列高度同源,傳染源來自上述兩人,調(diào)取的青島市胸科醫(yī)院監(jiān)控錄像證實(shí),青島港疫情兩名感染者在市胸科醫(yī)院隔離觀察期間離開封閉病區(qū)到CT室檢查,因防護(hù)、消毒不規(guī)范,導(dǎo)致CT室被病毒污染,進(jìn)而傳染了次日上午到同一CT室檢查的住院病人李某某和陪護(hù)牛某某,并將病毒帶入結(jié)核病區(qū),導(dǎo)致這起疫情在醫(yī)院內(nèi)傳播。

早在官方結(jié)論公布之前,關(guān)于青島胸科醫(yī)院發(fā)生院內(nèi)感染,是此次疫情源頭的猜測(cè)就已不絕于耳。有多個(gè)信源曾向媒體表示,該院設(shè)施、條件較為落后,雖然醫(yī)院收治新冠肺炎患者的區(qū)域是封閉的,但由于只有一個(gè)CT室,普通患者仍然面臨與新冠肺炎患者共用設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。

中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友:青島的這次疫情再次給我們敲響了警鐘,那么全國(guó)各地在接受境外輸入病例管理當(dāng)中,還是要進(jìn)一步進(jìn)行監(jiān)督檢查,看閉環(huán)是不是封閉的完好。

據(jù)測(cè)算,剛剛結(jié)束十一黃金周,全國(guó)大約有450萬(wàn)名游客到訪過青島。記者從北京、安徽、浙江、廣東等地了解到,目前各地對(duì)青島返回人員的隔離政策,大致分為兩類。對(duì)于那些到訪過青島胸科醫(yī)院所在地樓山后社區(qū)的,或者與醫(yī)院相關(guān)人員有過接觸的,必須居家隔離十四天;而從青島其它低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域返回的,拿到核酸檢測(cè)陰性報(bào)告后,就可以正常復(fù)工復(fù)產(chǎn)。專家提醒,秋冬季是呼吸道疾病高發(fā)時(shí)期,新冠肺炎仍尚處于全球高流行期,在相關(guān)疫苗面世接種之前,做好個(gè)人防護(hù),仍然是預(yù)防疾病的最佳手段。

中國(guó)疾控中心生物安全首席專家武桂珍:如果沒接種新冠疫苗的話,要戴口罩,要勤洗手,在家里包括密閉的空間,經(jīng)常開窗通風(fēng),增加自己的免疫力,加強(qiáng)鍛煉,我覺得這些方面我們應(yīng)該繼續(xù)保持,尤其是戴口罩,目前還是非常非常必要的。

十一長(zhǎng)假的火爆,證明著我們疫情防控的有效,但之后青島疫情的出現(xiàn),又提醒我們不能過于放松。過去,現(xiàn)在,未來很長(zhǎng)的一段時(shí)間,境外輸入的確診病例依然會(huì)有,對(duì)于確診病例的管理,這次青島疫情告訴我們,所謂的閉環(huán)稍一不注意就還會(huì)有漏洞,還會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),必須慎終如始,必須如臨深淵,如履薄冰,嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待。我們只有在防疫常態(tài)化的情況下等待有效疫苗的出現(xiàn),才會(huì)付出最小的代價(jià),去迎接最好的結(jié)局。

責(zé)任編輯:孫麗榮