誰(shuí)能想到

一個(gè)“買家秀”

竟然被網(wǎng)友們的祝福

擠得滿滿當(dāng)當(dāng)！

前兩天，新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)志愿者小米（化名）在微博發(fā)了條買家秀，夸贊了店主的褲子，還順便提了一句，她穿著那條褲子，接種了新冠疫苗。

有人甚至說(shuō)

這群志愿者

是人民和人類的探路者

↓↓↓

還有很多人在問(wèn)怎么報(bào)名？

什么時(shí)候自己所在的城市

也能招募志愿者？

據(jù)了解，小米參加的試驗(yàn)，叫做重組新型冠狀病毒（2019－COV）疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上的公開(kāi)信息，該試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

試驗(yàn)的目的，就是測(cè)試和評(píng)價(jià)重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國(guó)工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理：在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下，對(duì)病毒進(jìn)行“手術(shù)”，用移花接木的方法，改造出一個(gè)我們需要的載體病毒，并注入人體產(chǎn)生免疫。

I期試驗(yàn)需要的志愿者并不多，僅限武漢地區(qū)常住居民，武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先，年齡18－60周歲。志愿者會(huì)被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。

經(jīng)過(guò)篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天，為集中隔離觀察期。

小米的隔離期飯菜。來(lái)自小米微博接種后半年內(nèi)，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會(huì)定期對(duì)志愿者進(jìn)行多次隨訪，看其是否有不良反應(yīng)，以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。

測(cè)試疫苗有效性，不是去讓志愿者和病毒硬碰硬，而是檢測(cè)其體內(nèi)是否產(chǎn)生了一種抗體。有了抗體，說(shuō)明免疫系統(tǒng)已經(jīng)做好了準(zhǔn)備，可以御病毒于細(xì)胞之外。

小米記得，19日去注射疫苗時(shí)，一起接種的朋友，大部分30歲以上，“四五十歲的蠻多，都有家有口”。

志愿者發(fā)出的圖片，來(lái)自小米微博海峰（化名）和小米同批。他說(shuō)，自己是當(dāng)天年紀(jì)最大的志愿者。作為一個(gè)男人，或多或少還是有點(diǎn)家國(guó)情懷。“能給國(guó)家和社會(huì)提供一點(diǎn)力所能及（的幫助），（發(fā)揮）微不足道的作用，此生無(wú)憾。”

被保護(hù)著的普通人，正和科研人員一道，進(jìn)入到與新冠作戰(zhàn)的戰(zhàn)場(chǎng)。

現(xiàn)如今

新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展順利

已有單位提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料

3月17日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)工程院院士王軍志說(shuō)，我國(guó)堅(jiān)持把疫苗的安全性放在第一位，按照科學(xué)規(guī)律辦事。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下，多部門早期介入、全程指導(dǎo)，研發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)同步開(kāi)展。

目前為止，疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作。預(yù)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在4月份都能完成臨床前的準(zhǔn)備工作，并陸續(xù)啟動(dòng)臨床申請(qǐng)和試驗(yàn)。

他透露了一個(gè)重要進(jìn)展，“我國(guó)已經(jīng)有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位向國(guó)家藥監(jiān)局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料，并且已經(jīng)開(kāi)展了臨床試驗(yàn)方案的論證、招募志愿者等相關(guān)工作，有待國(guó)家藥監(jiān)局審批以后開(kāi)展臨床試驗(yàn)。”

他說(shuō)，我國(guó)新冠疫苗的研發(fā)和進(jìn)展，總體上屬于國(guó)際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國(guó)外。

新冠肺炎疫苗正在加緊研制

不過(guò)大家最關(guān)心的還是

安全性是否可靠？

王軍志表示，目前，我國(guó)正按照5種技術(shù)路線開(kāi)展新冠肺炎疫苗的緊急研制。國(guó)內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。

總的來(lái)說(shuō)，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。國(guó)家對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)是一致的。

事實(shí)上，我國(guó)對(duì)于疫苗的審批和監(jiān)管還是相當(dāng)嚴(yán)格的。疫苗獲批同樣至少需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等一系列流程才有可能上市。這意味著短期內(nèi)沒(méi)有一款疫苗上市。

最近

國(guó)內(nèi)外各類新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展令人關(guān)注

軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和Moderna公司開(kāi)發(fā)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

在上海，mRNA疫苗的靈長(zhǎng)類動(dòng)物毒理和藥效預(yù)實(shí)驗(yàn)已啟動(dòng)，預(yù)計(jì)4月中旬臨床試驗(yàn)；VLP（病毒樣顆粒）疫苗的小鼠免疫實(shí)驗(yàn)已產(chǎn)生特異性抗體。

不少人表示不能理解

重組疫苗、mRNA疫苗、

病毒樣顆粒疫苗

傻傻分不清楚

為此，記者請(qǐng)教了中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)科普工作委員會(huì)主任委員、上海交大醫(yī)學(xué)院上海市免疫學(xué)研究所研究員李斌

重組疫苗

重組疫苗通過(guò)遺傳學(xué)重組機(jī)制生產(chǎn)，分為多種類型。據(jù)李斌介紹，陳薇院士團(tuán)隊(duì)擅長(zhǎng)重組腺病毒，讓它帶有冠狀病毒、埃博拉病毒的蛋白編碼基因。這條技術(shù)路線，也叫做腺病毒載體疫苗。“用來(lái)做疫苗的腺病毒載體顆粒是對(duì)人體不致病的病毒。所謂腺病毒載體，好比把腺病毒作為卡車，來(lái)裝其它病毒的一些部件，即抗原。把重組的腺病毒注射入人體，可以產(chǎn)生針對(duì)這些病毒抗原的免疫反應(yīng)。”

新型冠狀病毒的哪個(gè)部件適合裝入腺病毒“卡車”？刺突糖蛋白（也叫S蛋白）是首選?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)，包裹新冠病毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白，病毒進(jìn)入人體后，就是通過(guò)這個(gè)蛋白與細(xì)胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）結(jié)合，從而入侵人體細(xì)胞。由此可見(jiàn)，S蛋白是新冠病毒作惡的“兇器”，所以成為多種疫苗技術(shù)路線瞄準(zhǔn)的突破口。

把載有S蛋白的腺病毒載體疫苗注射入人體后，免疫系統(tǒng)會(huì)識(shí)別出這個(gè)病毒抗原，產(chǎn)生抗病毒免疫反應(yīng)。今后，如果人體被新冠病毒感染，有記憶的免疫系統(tǒng)會(huì)立即識(shí)別出來(lái)，產(chǎn)生能與這個(gè)病毒抗原蛋白結(jié)合的抗體。這樣一來(lái)，S蛋白就不會(huì)與受體ACE2結(jié)合，病毒也就不能入侵人體細(xì)胞。

mRNA疫苗

與腺病毒載體疫苗一樣，mRNA疫苗瞄準(zhǔn)的突破口也是S蛋白。李斌解釋說(shuō)，mRNA是一類單鏈核糖核酸，攜帶蛋白質(zhì)編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機(jī)器后能直接翻譯成蛋白質(zhì)，故名“信使核糖核酸”。它如果能翻譯成S蛋白，就會(huì)產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

mRNA疫苗開(kāi)發(fā)便捷高效

1990年，科學(xué)家將體外合成的mRNA注射到小鼠體內(nèi)，發(fā)現(xiàn)它能在小鼠體內(nèi)表達(dá)，并產(chǎn)生相關(guān)蛋白。從此以后，mRNA疫苗技術(shù)快速發(fā)展。與傳統(tǒng)的滅活疫苗、減毒活疫苗相比，這種疫苗的開(kāi)發(fā)更便捷高效。滅活疫苗、減毒活疫苗在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，要對(duì)活病毒進(jìn)行擴(kuò)增，擴(kuò)增規(guī)模設(shè)施和安全防控的挑戰(zhàn)較大。開(kāi)發(fā)mRNA疫苗則不需要擴(kuò)增病毒，關(guān)鍵步驟是在體外合成一種能翻譯成特定蛋白質(zhì)的mRNA，這種技術(shù)如今已很成熟。

疫情發(fā)生后，這種技術(shù)路線的優(yōu)勢(shì)已得到體現(xiàn)。在上海，mRNA疫苗的靈長(zhǎng)類動(dòng)物毒理和藥效預(yù)實(shí)驗(yàn)已啟動(dòng)，預(yù)計(jì)4月中旬臨床試驗(yàn)。在西雅圖，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和Moderna公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的mRNA疫苗啟動(dòng)已啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。據(jù)李斌介紹，Moderna公司由哈佛醫(yī)學(xué)院教授蒂姆·斯普林格等人創(chuàng)立，從事傳染病、腫瘤免疫及罕見(jiàn)遺傳疾病等創(chuàng)新療法和疫苗開(kāi)發(fā)。

令業(yè)界熱議的是，啟動(dòng)本次Ⅰ期臨床試驗(yàn)前，這家企業(yè)連疾病動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也沒(méi)有公布。“他們可能沒(méi)做動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)，推測(cè)是利用公司已有的mRNA疫苗平臺(tái)開(kāi)發(fā)，把新冠病毒的S蛋白換了上去。”

病毒樣顆粒疫苗

除了mRNA疫苗，上?？茖W(xué)家?guī)?lái)的另一個(gè)好消息是：病毒樣顆粒疫苗的小鼠免疫實(shí)驗(yàn)已產(chǎn)生特異性抗體。病毒樣顆粒俗稱“偽病毒”，是含有某種病毒一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)蛋白的空心顆粒，它能引發(fā)人體對(duì)這種病毒的免疫反應(yīng)，但由于沒(méi)有病毒核酸，不會(huì)在人體內(nèi)自主復(fù)制。如果把病毒核酸比作蠶寶寶，那么病毒樣顆粒就是剝?nèi)バQ寶寶的空蠶繭。

“偽病毒”能自行組裝蛋白

“偽病毒”的制備主要包括病毒結(jié)構(gòu)基因的克隆與表達(dá)、選取宿主表達(dá)系統(tǒng)、純化、鑒定等環(huán)節(jié)。大腸桿菌、酵母、昆蟲(chóng)細(xì)胞等“原材料”都可以表達(dá)病毒的結(jié)構(gòu)蛋白。這些表達(dá)產(chǎn)物被純化后，能根據(jù)病毒“型號(hào)”自行組裝，形成病毒樣顆粒。這種技術(shù)路線已有產(chǎn)品問(wèn)世，如四價(jià)宮頸癌疫苗。應(yīng)對(duì)新冠病毒的病毒樣顆粒未來(lái)能否獲批上市，值得期待。

最后，讓我們一起感謝所有的志愿者，

你們是第一批探路者，

是站在所有

普通人前面的勇敢者！

內(nèi)容來(lái)源：上觀新聞、科技日?qǐng)?bào)、央視新聞等