1月27日，在天津金匙醫(yī)學(xué)科技有限公司，科研人員進(jìn)行試劑分裝。該公司生產(chǎn)針對(duì)新冠肺炎的檢測試劑盒，助力疫情防控和救治工作。新華社記者 馬平攝

【來自國新辦新聞發(fā)布會(huì)的報(bào)道】

新冠肺炎疫情的趨勢正在往好的方向發(fā)展。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新在2月21日召開的新聞發(fā)布會(huì)上介紹，2月18日起，全國新增的治愈出院病例數(shù)快速增加，已連續(xù)三天超過新增確診病例數(shù)，30個(gè)省份新增的出院病例數(shù)大于或等于新增確診病例數(shù)，“這充分釋放了疫情好轉(zhuǎn)的信號(hào)”。

這是全國各界共同努力的結(jié)果，其中，科技創(chuàng)新也在發(fā)揮作用。自1月20日我國組建科研攻關(guān)組以來，已經(jīng)過去1個(gè)月。“1個(gè)月對(duì)于科學(xué)研究來說很短暫，但對(duì)于和疾病斗爭的患者來說非常漫長。”科技部副部長徐南平在會(huì)上說，全國科技界正爭分奪秒，不斷拿出切實(shí)有效的科研成果，為國家分憂，為人民解難。

三個(gè)藥已納入診療方案

科研攻關(guān)，具體要攻什么？

徐南平介紹，科研攻關(guān)組建立后，確定了病原學(xué)和流行病學(xué)、檢測技術(shù)和產(chǎn)品、藥物和臨床救治、疫苗研發(fā)、動(dòng)物模型構(gòu)建等五大主攻方向。而且，全國科研一盤棋，發(fā)揮中國科學(xué)院、軍事科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國疾控中心等主體研究力量的作用，廣泛動(dòng)員全國高校、院所和企業(yè)參與，與一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密互動(dòng)。

“科研攻關(guān)組按照‘戰(zhàn)時(shí)管理’，設(shè)立專班，掛圖作戰(zhàn)，責(zé)任到人，爭分奪秒，全速推進(jìn)藥物篩選、疫苗研發(fā)等任務(wù)的實(shí)施。”徐南平說。

目前，科研攻關(guān)取得積極進(jìn)展：在病原學(xué)和流行病學(xué)方面，第一時(shí)間分離鑒定出病毒毒株并向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因組序列，為診斷技術(shù)的快速推進(jìn)和藥物、疫苗研發(fā)奠定基礎(chǔ)；持續(xù)深化病毒傳播途徑研究，為防控策略的優(yōu)化提供科技支撐。在檢測試劑研發(fā)方面，在疫情之初迅速推進(jìn)完成核酸診斷產(chǎn)品開發(fā)的基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)靈敏度高、操作便捷的快速檢測產(chǎn)品開發(fā)。在動(dòng)物模型方面，完成了小鼠、猴感染新冠病毒的動(dòng)物模型構(gòu)建，為藥物篩選、疫苗研發(fā)以及病毒傳播機(jī)制的研究提供支撐。在疫苗研發(fā)方面，多路線部署并行推進(jìn)，疫苗研制基本與國外同步。

在藥物和臨床救治方面，推進(jìn)“三藥三方案”研究。“有三個(gè)藥已經(jīng)納入診療方案。”徐南平說，第一個(gè)是中醫(yī)藥，中醫(yī)藥在阻斷輕型患者向重型患者發(fā)展方面取得積極成效，中西醫(yī)結(jié)合治療方案納入第三版診療方案，并在后面幾版不斷完善；第二個(gè)是磷酸氯喹，用于輕型、普通型患者的抗病毒治療，已納入第六版診療方案；第三個(gè)是針對(duì)重型患者治療采用的恢復(fù)期血漿治療，已納入第五版診療方案，第六版進(jìn)一步明確適用于病情進(jìn)展較快、重型和危重型患者。

還有三個(gè)藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)

在科研攻關(guān)中，藥物研發(fā)備受關(guān)注，每一次藥物篩選和臨床試驗(yàn)動(dòng)態(tài)，都牽動(dòng)著全國人民的心。新藥的研發(fā)一般耗時(shí)耗力，非短時(shí)間內(nèi)可以完成。“這次時(shí)間非常緊迫，我們從一些老藥中進(jìn)行篩選。”徐南平說。

所謂老藥，是指已經(jīng)上市的或者正在臨床研究的藥物。因此，此次藥物研發(fā)工作基本分為五個(gè)階段：第一階段是藥物的初選，專家學(xué)者根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代藥物涉及的理論方法，篩選可能對(duì)新冠肺炎有效的藥物；第二階段是對(duì)這些選出來的藥物進(jìn)行體外抗病毒實(shí)驗(yàn)，確定藥物是否在體外對(duì)病毒有抑制作用；第三階段是對(duì)體外實(shí)驗(yàn)效果比較好的藥物進(jìn)行小規(guī)模的臨床研究，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的安全性、有效性；第四階段是如果小規(guī)模臨床研究表現(xiàn)比較好，就組織開展較大規(guī)模臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步確認(rèn)有效性。最終，第五階段是對(duì)臨床試驗(yàn)取得較好效果的藥物，通過一定的程序向治療組推薦進(jìn)入診療方案。

作為一款老藥，磷酸氯喹正是經(jīng)過上述五個(gè)階段才最終進(jìn)入新冠肺炎診療方案的。徐南平透露，除了磷酸氯喹等“三藥三方案”，目前還有三個(gè)藥物正處在臨床試驗(yàn)階段：法匹拉韋、干細(xì)胞治療、瑞德西韋。

法匹拉韋在深圳做了80例對(duì)照試驗(yàn)，目前觀察效果不錯(cuò)。專家建議再進(jìn)一步擴(kuò)大試驗(yàn)，考察患者的治療效果。干細(xì)胞治療現(xiàn)在已經(jīng)有4例接受治療的重型患者出院，將進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。

瑞德西韋的體外實(shí)驗(yàn)顯示，其對(duì)新冠病毒有很好的抑制作用，武漢有10家醫(yī)院正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其中，重型和危重型患者入組超過200例，輕型和普通型患者超過30例。“效果好的話，在人民利益第一的前提下，我們會(huì)和吉利德（瑞德西韋研發(fā)企業(yè)）一起找到合適的藥物供給方法。”徐南平說，他們一直和吉利德公司保持著良好溝通。

疫苗最快4月進(jìn)入臨床試驗(yàn)

疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一。我國消滅天花、脊髓灰質(zhì)炎等傳染病，主要靠的就是疫苗。對(duì)于新冠肺炎，疫苗同樣讓人充滿期待。

不過，疫苗的研發(fā)也和新藥一樣，需要一定的時(shí)間。“研發(fā)疫苗首先需要設(shè)計(jì)并且確定它的有效成分，比如選取適合做疫苗的病毒毒種。并不是所有的毒株都適合做疫苗，要選到一個(gè)合適的病毒毒株，或者是選取病毒里面能夠制造疫苗的關(guān)鍵蛋白、基因序列，進(jìn)而進(jìn)行生產(chǎn)工藝的建立和質(zhì)量控制，完成一系列的試驗(yàn)，包括疫苗在動(dòng)物模型上的有效性評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)，以獲得足夠的數(shù)據(jù)來支持進(jìn)一步申請開展臨床試驗(yàn)。”曾益新說。

我國協(xié)調(diào)各方力量組成疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，5條技術(shù)路線同步開展疫苗研發(fā)：滅活疫苗、重組基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。同時(shí)，國家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了應(yīng)急審批工作機(jī)制，特別組織了專家團(tuán)隊(duì)，逐一對(duì)接攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，助力疫苗研發(fā)提高效率。

目前，有部分項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)階段。曾益新做了一個(gè)比喻：“如果把疫苗的研發(fā)比喻成建造一棟樓，現(xiàn)在我們的進(jìn)度可以說地基已經(jīng)打好了，樓體也已經(jīng)冒出地面，我們正在以最快的速度一層一層往上建，然后再進(jìn)入裝修階段。”

“在確保安全有效可及的前提下，估計(jì)最快在今年4到5月份，可以有部分疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，或者是在特定的條件下，爭取進(jìn)入應(yīng)急使用。”他說。

國家藥監(jiān)局副局長陳時(shí)飛表示，在疫情防控的特殊時(shí)期，對(duì)于安全有效、質(zhì)量可控的藥品和疫苗，國家藥監(jiān)局將會(huì)爭分奪秒完成技術(shù)審評(píng)，第一時(shí)間批準(zhǔn)這些安全有效的藥品和疫苗用于抗擊新冠肺炎。

（北京2月21日電 記者 陳海波）