如何保證中成藥處方安全、有效？如何保證中成藥處方中的合理用藥，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)?？刭M(fèi)？一直以來，這都是政策制定部門、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥企和廣大患者關(guān)心的重要問題。

近期，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者調(diào)研了部分藥企和專家。接受采訪的專家和相關(guān)企業(yè)認(rèn)為，應(yīng)提高管理精細(xì)度，按照臨床證據(jù)，從醫(yī)師和中成藥品種兩個(gè)維度，對(duì)中成藥處方權(quán)進(jìn)行分級(jí)分類管理，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行為的有效監(jiān)管。

相關(guān)企業(yè)和專家建議，從實(shí)事求是、服務(wù)患者的角度，對(duì)西醫(yī)師中成藥處方權(quán)實(shí)行分級(jí)管理。多年以來，我國高等醫(yī)學(xué)院校的醫(yī)學(xué)生均經(jīng)過中醫(yī)藥通識(shí)教育；一批西醫(yī)師在臨床醫(yī)療實(shí)踐中參加評(píng)價(jià)和長期使用中藥，具備了合理正確使用中藥的能力，同時(shí)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，取得了良好的效果。因此，對(duì)于長期（大于等于5年）使用中成藥或中藥湯劑，且無不合理使用中藥記錄的西醫(yī)師，免于中醫(yī)藥系統(tǒng)培訓(xùn)和考核要求，經(jīng)醫(yī)院認(rèn)定，可以使用中成藥，并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生管理部門備案。

從安全用藥、合理用藥的角度，對(duì)西醫(yī)師中成藥處方權(quán)實(shí)行分類管理。相關(guān)企業(yè)和專家建議，對(duì)中成藥進(jìn)行分類管理，建立“傳統(tǒng)中藥”和“現(xiàn)代中藥”目錄。傳統(tǒng)中藥指運(yùn)用傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和傳統(tǒng)中藥的炮制技術(shù)和加工方法生產(chǎn)的中成藥，一般需要中醫(yī)辨證論治的方法。現(xiàn)代中藥指運(yùn)用現(xiàn)代藥理、藥化學(xué)和現(xiàn)代制藥工藝技術(shù)生產(chǎn)的中成藥，包括藥品說明書上功能主治有明確西醫(yī)疾病指征的中成藥、OTC中成藥，納入《國家基藥目錄》、《臨床應(yīng)用指南》和《臨床路徑》等的中成藥，或者在上市前后開展過西醫(yī)病癥循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)研究的中成藥等。臨床使用現(xiàn)代中藥，基本根據(jù)“藥準(zhǔn)號(hào)”批準(zhǔn)的適應(yīng)證使用，即不需進(jìn)行中醫(yī)辨證論治。建議對(duì)于現(xiàn)代中藥，西醫(yī)師不需培訓(xùn)考核，即可開具中成藥處方。

運(yùn)用好“處方點(diǎn)評(píng)”制度、“重點(diǎn)品種監(jiān)控”政策等手段，加強(qiáng)對(duì)西醫(yī)師開中成藥處方行為的監(jiān)控。有專家建議，加強(qiáng)中藥合理使用的監(jiān)控，對(duì)發(fā)生不合理使用中藥或產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的行為進(jìn)行監(jiān)督評(píng)估，并制定暫停處方權(quán)和再培訓(xùn)的制度。

還有專家建議，對(duì)不同專業(yè)科室的西醫(yī)師處方權(quán)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)范，從技術(shù)層面上提高合理用藥程度，在電子病例系統(tǒng)中添加一些限制條件，比如功效相同或類似的中成藥只能開一種，涉及“十九畏十八反”中藥配伍禁忌的限制開方，以及單種藥物的限量設(shè)置、跨科室處方限量設(shè)置等。

專家同時(shí)建議，醫(yī)教協(xié)同，抓緊落實(shí)醫(yī)學(xué)高等教育改革。將中醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的教學(xué)內(nèi)容，納入全國臨床醫(yī)學(xué)生教學(xué)的必修課之列，西醫(yī)師規(guī)培中增加中醫(yī)藥培訓(xùn)內(nèi)容，并切實(shí)加強(qiáng)考核。

據(jù)了解，目前在售的大多數(shù)中成藥和西藥一樣，都按照我國新藥研發(fā)和審批要求，進(jìn)行了大量理化試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)以確證組分安全保證其安全性，藥理相對(duì)清晰、靶點(diǎn)明確、療效確切，且經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門合法審批上市。這些中成藥不但具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，部分還納入《國家藥典》和《臨床用藥須知》。其中，有268種現(xiàn)代中藥進(jìn)入《國家基本藥物目錄》和各類臨床用藥指南，在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種。（記者 梁倩 黃可欣 李保金）