一滴痰液，一款大約60*40cm的測試儀，只需半小時就能檢測出引發(fā)呼吸道疾病的“元兇”。“別看它的體積不大，檢測結(jié)果卻比傳統(tǒng)診斷更加快速、準確，檢測時間只要國際同類產(chǎn)品的50%，檢測成本只有國際同類產(chǎn)品的十分之一”。12月18日，在青島高新區(qū)簡碼基因科技有限公司（以下簡稱“簡碼基因”）產(chǎn)品展臺前，總經(jīng)理董雪峰一邊演示核酸檢測儀一邊說。
簡碼基因是青島耐德生物技術(shù)有限公司的全資子公司，2019年2月在青島高新區(qū)注冊成立。公司專注于研發(fā)簡單化、可視化的核酸檢測新技術(shù)，遷入青島高新區(qū)以后，在原有動物、食品檢測的基礎(chǔ)上開辟了人醫(yī)檢測新板塊，標志著企業(yè)邁上了全新的發(fā)展階段。
一滴痰液揪出呼吸道致病原
“核酸檢測是針對特定致病原的DNA精準檢測，目前我們已成功研發(fā)針對呼吸道疾病的核酸檢測儀并進入臨床驗證階段。”董雪峰告訴記者，對于呼吸道系統(tǒng)疾病，目前醫(yī)療機構(gòu)通常采用的診療手段是通過患者血常規(guī)、血清抗體等生物指標進行間接判斷。這種間接的檢測方式存在一定幾率的誤判，且無法跟蹤治療效果。
“有的病人通過服藥后事實上致病原已經(jīng)不存在了，但血液檢測依然會呈現(xiàn)‘假陽性’，這種檢測結(jié)果會錯誤引導(dǎo)醫(yī)生繼續(xù)治療，而核酸檢測可直接檢測靶標，發(fā)現(xiàn)病原體，實時跟蹤治療效果”。董雪峰介紹道，核酸檢測儀在使用過程中醫(yī)生只需取患者的一滴痰液或者咽拭子，通過配套的試劑和儀器，就可實現(xiàn)“樣本進，結(jié)果出”，整個檢測全流程自動化。
“我們這款檢測儀可以實現(xiàn)三聯(lián)檢和六聯(lián)檢，即使用一種樣本和試劑盒可以同時檢驗多個指標。從獲取樣本到出具報告只需半小時比目前市場上同類檢測儀快40多分鐘，我們的檢測成本也只有國際同類產(chǎn)品的十分之一。”據(jù)介紹，目前行業(yè)內(nèi)類似的分子檢測產(chǎn)品，設(shè)備體量較大、操作復(fù)雜，對人員和檢測環(huán)境要求高，通常用于大型醫(yī)療機構(gòu)，而簡碼基因所研發(fā)的檢測儀屬于快檢類產(chǎn)品，非常適合市場更廣的縣區(qū)級及以上級別醫(yī)療機構(gòu)，這也是市場的一大空白。
“預(yù)計這款檢測儀可以在2022年進入市場。目前我們還在研究快速ASEA技術(shù)，完成后將大大提高檢驗效率，預(yù)計5分鐘到15分鐘可拿到檢測結(jié)果。”董雪峰說。
轉(zhuǎn)變思路推進高校成果轉(zhuǎn)化
作為高校成果轉(zhuǎn)化的典型案例，核酸檢測項目的成功絕不是偶然。
在簡碼基因，除了董雪峰還有一位核心人物——石超。石超是青島大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授，他從事核酸研究多年，有豐富的科研經(jīng)驗，并手握分子診斷這一尖端技術(shù)。有了技術(shù)，有了運營人才，要怎樣才能把技術(shù)轉(zhuǎn)化成成果呢？
通過不斷的碰壁、不斷的改變，董雪峰摸到了門道，那就是“市場引導(dǎo)技術(shù)”。“最一開始我們抱著項目去談客戶，把自己的項目看做心頭寶，不愿做絲毫變動，覺得客戶不懂技術(shù)，然而卻屢屢碰壁。”董雪峰介紹道，一次自己帶著團隊開發(fā)的等溫比色檢測技術(shù)項目來到一家企業(yè)尋求合作。傳統(tǒng)的核酸檢測儀都是熒光檢測，需要借助專門的檢測觀察設(shè)備。而董雪峰帶來的這一項目則實現(xiàn)了可見光判讀，肉眼便可觀察樣本是否含某種致病原。一聽便是優(yōu)勢突出、技術(shù)先進的好項目，但是卻被客戶擋在了門外。經(jīng)過多方打探董雪峰終于明白了被拒的原因，原來醫(yī)療單位不僅需要方便、快捷還需要精準的測試數(shù)據(jù)，肉眼觀察結(jié)果雖然實用、先進，但脫離了數(shù)據(jù)，滿足不了市場需求，自然不被接受。
抓住了問題的核心，曹雪峰與石超迅速轉(zhuǎn)變了經(jīng)營思路，重新規(guī)劃了發(fā)展方向，在產(chǎn)品原本基礎(chǔ)上增加了適應(yīng)市場的比色法結(jié)果讀取功能，通過采用優(yōu)質(zhì)溫控和光學(xué)元件，將比色法和傳統(tǒng)熒光法的結(jié)果達到100%符合。果然，這個“取長補短”的項目迅速獲得了市場青睞。“這款產(chǎn)品我們現(xiàn)在基本上是沒做好就訂出去了，甚至連樣機都被買走了。”董雪峰笑著說。
經(jīng)過一年的發(fā)展，簡碼基因?qū)崿F(xiàn)了運營思維的轉(zhuǎn)變，走上了快速發(fā)展的軌道。
“2019年，我們建成了1200平米專業(yè)化分子生產(chǎn)基地，負責的國家重點研發(fā)計劃—中美合作項目得到科技部立項支持，馬上我們還要迎來第二輪融資。”董雪峰介紹道，截至目前團隊已擁有14項專利，包含有12項發(fā)明專利和2項實用新型專利，發(fā)明專利中3項是PCT國際專利，已有3件發(fā)明獲得授權(quán)，接下來公司將繼續(xù)開發(fā)并申報5至10項專利，做好技術(shù)儲備。“現(xiàn)在公司團隊有15人，2020年我們計劃將隊伍擴充至20余人，借助青島高新區(qū)和資本助力實現(xiàn)快速發(fā)展。”董雪峰說。
（消息來源：青島高新區(qū)黨群工作部）
