開機，放入聯檢卡片、檢測玻片，標本上機，只需15分鐘，便可分析出標本數據，直接獲得檢驗報告單……不同于以往復雜操作流程，現在只需要簡單將檢測耗材放入儀器中，便能夠快速精準得知病原體類型，而這則要得益于青島榆林醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱：榆林醫(yī)學科技）自主研發(fā)的全自動分泌物分析工作站及診斷試劑。通過將細胞形態(tài)學檢測與酶法聯檢試劑檢測相結合，對女性下生殖道微生態(tài)環(huán)境進行全面評估分析，有助于快速查找病原體，分析病癥，實現精準治療。
總經理王訓琨展示公司研發(fā)的體外診斷試劑產品
全自動聯檢只需15分鐘
走進青島榆林醫(yī)學科技有限公司的生產車間，在凈化車間平面布置圖前，記者見到了體外診斷試劑完整的生產加工流程。“所有生產合格的診斷試劑，都是從這里按照嚴格的生產步驟面市的。”青島榆林醫(yī)學科技有限公司總經理王訓琨向記者介紹到，從最開始反復多次的人員整潔凈化步驟，到正式進入生產間，經過配料、分裝、包被、烘干、內外部包裝等多個程序，再到最后的成品儲存，這里實現了診斷試劑的一體化加工生產。
隨后，記者又來到了榆林醫(yī)學科技公司的儀器生產車間，工作人員正在進行儀器裝配、整機調試等工作。在調試車間內，只見工作人啟動計算機和操作軟件后進入系統(tǒng)主界面后，將檢測玻片和陰道炎六聯檢卡片分類放入卡槽中。隨后把標本用稀釋液稀釋后放入標本盤，進行標本檢測。“這是采用全自動鏡檢和酶法六聯檢檢測同步進行方式，只需要15分鐘，就能在電腦上查看標本檢測的圖片，直接獲得檢測結果并打印報告單。”現場調試人員鄒曉告訴記者，他們所研發(fā)生產的分泌物分析工作站，是國內首臺將全自動鏡檢和干化學結合的全自動分析儀，實現了將細胞生態(tài)學和功能學聯合檢測，無需人員輔助檢測，便可直接出檢測結果。
工作人員現場操作檢測設備
三位一體實現精準評估
原裝進口顯微鏡、自動采集圖像和視頻、模擬人體溫度恒溫37℃、自動識別并儲存系統(tǒng)……榆林醫(yī)學科技公司通過自主研發(fā)的全自動分泌物分析工作站設備，將工作站與一體專用的體液檢測玻片、陰道炎六聯檢、八聯檢試劑盒整體配套使用，進一步提高了對女性婦科檢測結果的精準度。
“每一個診斷項目都代表不同的檢測指標，比如有凝固酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、白細胞酯酶等，它們能夠對需氧型陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎等不同女性婦科疾病實現精準的檢測。”王訓琨告訴記者，在檢測過程中，每一個診斷試劑上會標有特定的二維碼，就像產品的‘身份證’一樣，通過掃碼與機器識別適配，才可以完成檢測。
與此同時，該設備還采用了高度自主的鏡檢設備，運用相差視野、人工智能精準排查病原微生物，并結合乳桿菌、致病微生物與條件微生物的代謝產物及酶的活性檢測等功能學檢測，能夠全面評估優(yōu)勢菌數量及殺菌能力，檢測結果經由電腦系統(tǒng)直接打印出檢查報告，可直接供醫(yī)師臨床診斷參考。“現在公司所研發(fā)的分泌物分析工作站已更新至第二代，對女性婦科檢測結果精準度也從第一代儀器的50%提升到80%。”王訓琨介紹說，如今設備第三代正在調試測試階段，并在第82屆中國國際醫(yī)療器械秋季博覽會上已正式發(fā)布，面市后其精準度可高達90%以上。
建立全方位產業(yè)鏈條
王訓琨告訴記者，作為醫(yī)學專業(yè)出身，畢業(yè)后他便一直深耕于生物醫(yī)療診斷行業(yè)，如今已有20個年頭了。在這期間里，無論是對醫(yī)療行業(yè)市場的前景把控，還是對醫(yī)療試劑的研發(fā)生產過程，在王訓琨的心里都有著自己深刻獨到的見解。帶著對生物醫(yī)療診斷行業(yè)的多年豐厚經驗，經過近3年的生產研發(fā)投入，2015年7月，第一代全自動分泌物分析工作站率先面市。“當設備生產出來后，我們的首要任務便是要將產品推向全國市場。而在這過程中，全方位一體化的團隊合作則顯得尤為重要。”王訓琨說，為此他們專門設立了業(yè)務部、市場部和售后部。如此一來，無論是在全國范圍內尋找代理商，還是推廣設備進入醫(yī)院，或是維修檢查設備，他們總能及時提供專項化服務。
目前，榆林醫(yī)學科技公司已經實現了從研發(fā)、生產、銷售到售后服務的一體化發(fā)展模式，公司下設了貿易投資策劃公司與生產研發(fā)工廠，試劑生產車間達GMP萬級凈化。擁有團隊成員80余人，集聚了醫(yī)學檢驗、化工醫(yī)藥合成、電氣自動化控制、計算機等各應用領域專家學者。其中，創(chuàng)新研發(fā)生產投入占比達到了20%，已申請專利專著有16項。與國內數家高等院校及科研單位建立合作，逐步建立起產學研發(fā)展新模式。與此同時，公司自主研發(fā)生產的全自動聯檢設備已入駐全國眾多知名醫(yī)院中，銷售推廣量達600余臺，年銷售額達近2000萬元，與國內外多家廠商展開了合作，共同推廣檢驗系列分析儀器和試劑類產品。
總部經濟中心項目一期完成封頂
看點：總部經濟中心預計2020年建成入駐
如今，在位于高新區(qū)科韻路上，一座占地面積50畝、建筑面積約6萬平方米的新式辦公場地正在如火如荼地建設著，而這里便是榆林醫(yī)學科技公司今后集研發(fā)、生產、銷售、物流各個環(huán)節(jié)于一體的總部經濟中心。從2018年11月拿下地塊，到今年6月正式開工建設，再到如今項目一期已經完成封頂，短短四個月的時間，整個項目在如期順利建設的同時，也讓人再次親身感受到“紅島速度”。
“在建設過程中，高新區(qū)精準醫(yī)療事業(yè)部、經發(fā)局及規(guī)劃局等多部門都給了我們很大幫助，在規(guī)劃設計上給了很多長遠建設性意見，如開設總部中心地下停車場空間等。”王訓琨說，現在項目一期已經完成主體結構建設并封頂，其中包含了綜合研發(fā)辦公樓、單身公寓和專家樓。而新的總部經濟中心還將包含試劑生產樓、儀器生產樓、加工中心、物流中心等部分，形成研發(fā)、生產、銷售、物流一體化的經濟中心。預計至2022年，整個項目中心便將建設完成。
此外，王訓琨告訴記者，未來入駐后，除了生產空間變大外，公司的生產研發(fā)領域也將會大力拓寬。今后，榆林醫(yī)學科技公司除從事現有女性婦科陰道炎檢測診斷領域外，也將聚焦過敏原檢測、宮頸癌篩查等醫(yī)學檢測領域，進一步加大研發(fā)投入，開展高新技術研究，助力現代醫(yī)學實現精準治療。“未來三年內，我們相信整個項目將可實現產值過億的目標。”王訓琨憧憬地說道。
（來源：青島高新區(qū)宣推辦）
