仿制藥，讓“救命藥”降下“身段”
●通過國家仿制藥一致性評價的藥品投產(chǎn)后，政府將給予300萬元補助
●鼓勵藥企轉(zhuǎn)型升級，實施價格聯(lián)動，讓市民享受越來越多的“全國最低價”
一段時間以來，抗癌靶向藥等高價藥成為關(guān)注的熱點，“救命藥”怎樣才能“吃得起”成為急需破解的難題。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，讓國產(chǎn)藥和進口原研藥療效一致；開展藥品集中采購試點，降低藥價，控制醫(yī)保費用；開展價格聯(lián)動，對藥品集中采購平臺價格信息進行動態(tài)調(diào)整……連日來，青島一系列政策落地實施，形成組合優(yōu)勢，為百姓健康帶來一系列利好。
齊魯制藥生產(chǎn)的吉非替尼片
是國家公布的首個仿制藥
“今年2月份開始，吉非替尼就降價了，從原來的2280元一盒降到了498元，降幅接近八成。”日前，青島惠友大藥房有限公司經(jīng)理王淑聰告訴記者，抗肺癌靶向藥吉非替尼是近期降幅最大的抗癌藥。齊魯制藥生產(chǎn)的吉非替尼是仿制藥，在質(zhì)量和療效上與原研藥品一致,臨床上與原研藥品可以相互替代，但價格要比原研藥低很多，通過仿制藥一致性評價的上市藥品越多，也就意味著患者的經(jīng)濟負擔會相應減輕。
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記者了解到，吉非替尼2005年由一家英國公司生產(chǎn)，在國內(nèi)上市，并保持國內(nèi)市場獨家占有長達11年，價格長期維持在5000元一盒以上，每位患者全療程費用高達十幾萬甚至幾十萬元。2016年年底，歷經(jīng)7年研發(fā)，齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片在中國正式被批準上市。當時，國產(chǎn)吉非替尼價格為每盒1600多元，價格不到進口藥的1／3。作為“國產(chǎn)吉非替尼首仿藥”，齊魯制藥生產(chǎn)的吉非替尼片2017年年底成為國家公布的首批首個通過國家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的抗腫瘤藥物，此次降價，也標志著14年來，吉非替尼降價幅度超90%。
藥企轉(zhuǎn)型升級
仿制藥將迎來更多“青島造”
在我國,仿制藥一致性評價從2012年國家“十二五”規(guī)劃就已經(jīng)提出,到2016年2月國務院辦公廳下發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》真正落地，涉及289個藥品種類。
4月19日，青島百洋制藥有限公司又一新品——鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得美國FDA上市許可，青島百洋制藥有限公司董事雷繼峰表示：“此次獲批的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊屬于腸溶微丸包衣工藝（含藥層、隔離層、腸溶層），生產(chǎn)工藝復雜，對藥物制劑技術(shù)有非常大的挑戰(zhàn)。目前國內(nèi)還未有通過一致性評價的仿制藥，百洋制藥希望突破這一瓶頸，盡快完成國內(nèi)審評審批，進入市場。”
據(jù)雷繼峰介紹，目前我國藥企的制劑水平整體還處于追趕階段。目前美國仿制藥申請1/10來自于中國，我們的國家政策支持仿制藥研發(fā)，中國仿制藥追趕的步伐在加快。去年，青島市政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于推進和鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價若干政策措施的通知》,支持在青島生產(chǎn)、納稅的藥品品種進行一致性評價。根據(jù)通知規(guī)定,對通過國家仿制藥一致性評價的品種,投產(chǎn)后每個品種給予300萬元補助。“如今從中央到地方都在鼓勵創(chuàng)新、鼓勵一致性評價，我相信十年以內(nèi)，中國的藥企會完成轉(zhuǎn)型升級，制劑水平會提高很快。”雷繼峰說，相信未來會有越來越多的“青島造”仿制藥。
價格聯(lián)動 企業(yè)讓利
市民享受“全國最低價”
“4月10日，又有5種藥品降價，這在山東省藥品集中采購平臺上都可以看到。”青島市中心醫(yī)院藥品采購辦主任周學鋒告訴記者，去年9月份，山東省發(fā)布通知，將分批對該省藥品集中采購平臺價格信息進行動態(tài)調(diào)整。
“具體來說，就是對‘按低價藥途徑掛網(wǎng)’的藥品進行價格聯(lián)動。”周學鋒說，列入備選目錄的藥品價格和數(shù)量將受到重點監(jiān)控，原則上其采購總金額應控制在醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購金額的10%以內(nèi)。
“按照通知要求，產(chǎn)品在其他省份出現(xiàn)新的采購低價時, 企業(yè)應在1個月內(nèi)登錄省平臺,填報新的價格信息。”周學鋒說，采取價格聯(lián)動、動態(tài)調(diào)整后可以最大程度保證企業(yè)讓利，讓青島市民享受越來越多的“全國最低價”。
記者了解到，1月17日，《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》正式發(fā)布。國家組織藥品集中采購和使用試點選在北京、天津、上海、重慶等11個城市開展，通過跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購，帶量采購約定了市場用量，同時，競標品種全部是通過仿制藥一致性評價的優(yōu)質(zhì)藥品，藥品質(zhì)量水平大大提高。被稱為“乙肝用藥霸主”的正大天晴生產(chǎn)的恩替卡韋，降幅同樣超過90%，這些降價讓利成果將通過價格聯(lián)動機制，讓島城市民擁有更多獲得感。
