東海藥業(yè)車間內(nèi)。

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著一個(gè)共同認(rèn)知：醫(yī)學(xué)發(fā)展史上曾犯了一個(gè)不容小覷的錯(cuò)誤，就是過(guò)度重視人體自身的器官以及基因，忽視了由共生器官——人體菌群營(yíng)造的人體微生態(tài)的重要性，如同當(dāng)年不重視自然生態(tài)環(huán)境而造成的環(huán)境惡化一樣，致使人類對(duì)諸多疾病，如類風(fēng)濕、濕疹、孤獨(dú)癥、糖尿病等代謝性疾病、免疫性疾病、神經(jīng)性疾病以及腸癌等的起因認(rèn)識(shí)不到位，造成了對(duì)這些疾病在預(yù)防和治療上一直沒(méi)有有效的措施。

作為我國(guó)著名微生態(tài)專家、國(guó)家醫(yī)用微生態(tài)制品工程研究中心的負(fù)責(zé)人，崔云龍多年來(lái)一直在呼吁“保護(hù)生態(tài)就是保護(hù)環(huán)境，保護(hù)人體微生態(tài)就是保護(hù)健康”。他創(chuàng)辦的青島東海藥業(yè)，帶領(lǐng)創(chuàng)研團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年艱苦攻關(guān)，成功創(chuàng)研出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、可以有效防治腸道菌群失調(diào)及相關(guān)疾病的新一代微生態(tài)藥品。

保護(hù)“人體微生態(tài)”求健康

“雜交水稻之父”袁隆平院士在1979年一次出差時(shí)，得了急性腹瀉，用黃連素治療后留下了經(jīng)常腹瀉的病根。多年來(lái)，頑固性腹瀉給袁隆平的工作帶來(lái)了無(wú)盡煩惱。 2006年5月，崔云龍偶然得知袁隆平腹瀉多年久治不愈的情況，就給他寄去了阿泰寧，這是在國(guó)家科技部863項(xiàng)目支持下研制成功的國(guó)家級(jí)“酪酸菌”新藥。經(jīng)過(guò)兩個(gè)療程的治療，袁隆平27年的頑固性腹瀉基本痊愈。

為何慢性腹瀉患者使用黃連素等抗菌藥治療很難根治？崔云龍解釋說(shuō)：“由于抗生素的長(zhǎng)期濫用，人體微生態(tài)遭到破壞，這也正是慢病高發(fā)的原因。”健康的腸道黏膜菌群就像綠色的植被一樣，占滿了腸道壁，而如果人體微生態(tài)失衡則會(huì)造成百病叢生。

崔云龍介紹說(shuō)，目前已發(fā)現(xiàn)在人體內(nèi)外共生著數(shù)千種共生菌，形成了龐大的微生態(tài)系統(tǒng)，主要分布于腸道、皮膚、口腔、呼吸道、泌尿生殖道，其中約85%定植于腸道；在人腸道內(nèi)至少共生著千余種菌類，數(shù)量高達(dá)100萬(wàn)億，重量超過(guò)1公斤，被稱為人體第九大系統(tǒng)。它們共同參與人體免疫系統(tǒng)的發(fā)育和成熟、決定營(yíng)養(yǎng)吸收和代謝，對(duì)人體健康起著舉足輕重的作用。

“我們應(yīng)該汲取生態(tài)破壞造成環(huán)境惡化的沉痛教訓(xùn)，像保護(hù)眼睛一樣保護(hù)好人體微生態(tài)平衡。”崔云龍表示。伴隨著微生態(tài)學(xué)的快速發(fā)展，新的適應(yīng)癥開發(fā)、人體微生態(tài)知識(shí)和科學(xué)合理用藥知識(shí)的普及、用藥習(xí)慣的改變，僅微生態(tài)藥品擁有的市場(chǎng)規(guī)模就至少在7000億元以上。而且，隨著人體微生態(tài)產(chǎn)業(yè)的拓展，可能形成萬(wàn)億乃至幾萬(wàn)億的微生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈。

超前的前瞻預(yù)判能力

早在1986年，崔云龍前往日本學(xué)習(xí)分子生物學(xué)，留學(xué)期間他發(fā)現(xiàn)日本人治療腹瀉、便秘等消化道疾病會(huì)優(yōu)先使用微生態(tài)制劑，而不是抗生素，這與我國(guó)治療疾病主要依賴抗生素的情況完全相反。為了弄清這一差異，崔云龍一頭扎進(jìn)了微生態(tài)制劑的考察與研究。

通過(guò)探索和研究，崔云龍認(rèn)識(shí)到，人體微生態(tài)狀況決定了人的健康與生命。而自上世紀(jì)80年代起，由于抗生素的濫用，導(dǎo)致我國(guó)許多民眾腸道菌群嚴(yán)重失調(diào)。傳統(tǒng)的中西醫(yī)理論囿于疾病末端開展治療，尚未認(rèn)識(shí)到維持人體微生態(tài)平衡的重要性，對(duì)慢性腹瀉、潰結(jié)、腸癌、糖尿病、肥胖、抑郁、濕疹等多種慢病無(wú)能為力，治標(biāo)不治本，效果差、復(fù)發(fā)率高，令醫(yī)生頭痛、患者痛苦。

另一方面，崔云龍通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時(shí)我國(guó)市場(chǎng)上零星的幾種微生態(tài)制劑均存在“菌株落后、不耐室溫、活菌數(shù)少、效果差”等問(wèn)題，由此，他下定決心去創(chuàng)研具有核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)、我國(guó)特有的新一代微生態(tài)藥物。

國(guó)家入資加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

1990年歸國(guó)后，崔云龍創(chuàng)建了北京東方百信生物技術(shù)有限公司，組建新藥創(chuàng)研團(tuán)隊(duì)，開始了新一代替代抗生素、消除腸病及并發(fā)癥的微生態(tài)藥品創(chuàng)研，這家公司就是青島東海藥業(yè)有限公司的前身。 1997年，東海藥業(yè)成功分離出我國(guó)第一株藥用酪酸梭菌，這也是我國(guó)第一株治療腹瀉、腸炎的藥用酪酸梭菌菌株，生產(chǎn)的相關(guān)藥品一舉打破了日本在微生態(tài)制藥領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)半個(gè)世紀(jì)的壟斷局面。

在此基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)開發(fā)出了能對(duì)因治療腹瀉型腸易激綜合征、慢性腹瀉、便秘等，具有劃時(shí)代意義的6種微生態(tài)藥品（國(guó)家一類新藥2個(gè)），占我國(guó)微生態(tài)藥品總數(shù)的1／4，獲得美國(guó)新藥發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng)，主持制定了微生態(tài)藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)6個(gè)。1999至2003年期間，東海藥業(yè)創(chuàng)研團(tuán)隊(duì)開發(fā)的4種微生態(tài)藥品相繼被科技部列入863項(xiàng)目，還有兩個(gè)項(xiàng)目贏得了創(chuàng)新基金。

為了發(fā)展家鄉(xiāng)、造福父老鄉(xiāng)親，2003年，崔云龍帶了四個(gè)微生態(tài)新藥證書從北京回到青島，在國(guó)家發(fā)改委的支持下，建設(shè)了我國(guó)首個(gè)國(guó)家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化基地——青島東海藥業(yè)有限公司，將自主創(chuàng)研的酪酸梭菌、凝結(jié)芽孢桿菌系列微生態(tài)新藥成果應(yīng)用于實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)了微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化。目前公司占地280畝，擁有GMP車間6個(gè)，正在建設(shè)的綜合性可視化車間6個(gè)，產(chǎn)業(yè)化水平居國(guó)內(nèi)前列。

2005年6月，青島東海藥業(yè)順利完成了四個(gè)產(chǎn)品的試生產(chǎn)，通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證、驗(yàn)收，獲生產(chǎn)許可證和GMP證書，這標(biāo)志著我國(guó)打破了日本的國(guó)際壟斷，成為世界上第二個(gè)能生產(chǎn)酪酸梭菌和凝結(jié)芽孢桿菌藥品的國(guó)家。2005年下半年，公司進(jìn)入試產(chǎn)試銷階段。從歸國(guó)創(chuàng)業(yè)、一門心思投身微生態(tài)醫(yī)藥事業(yè)，到收獲成果、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)行業(yè)空白，從藥品研發(fā)到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，崔云龍用了十五年時(shí)間才走完這條孤寂且艱辛的科研轉(zhuǎn)化之路。

眾創(chuàng)模式開拓全國(guó)市場(chǎng)

之后，青島東海藥業(yè)進(jìn)入了市場(chǎng)開拓階段。解決了技術(shù)和量產(chǎn)問(wèn)題，如何進(jìn)行推廣銷售是新藥普遍面臨的又一難題。經(jīng)過(guò)一年多的試產(chǎn)試銷，崔云龍決定采取眾創(chuàng)的商業(yè)模式，即自己掌握核心技術(shù)進(jìn)行藥品的創(chuàng)研和生產(chǎn)，然后與具有成功市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作，實(shí)現(xiàn)共贏，將公司的系列產(chǎn)品在全國(guó)進(jìn)行大規(guī)模推廣。

截至目前，青島東海藥業(yè)已與全國(guó)三百余家認(rèn)同學(xué)術(shù)推廣和公司產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)代理商合作，初步構(gòu)建起了全國(guó)醫(yī)院營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)臨床應(yīng)用和學(xué)術(shù)推廣，公司產(chǎn)品迅速獲得了臨床醫(yī)生、專家和患者的認(rèn)可。

鑒于4種產(chǎn)品的良好療效，2007年至2009年期間，阿泰寧、常立寧、寶樂(lè)安、爽舒寶相繼被科技部等六部委聯(lián)合批準(zhǔn)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品。 2008年，青島東海藥業(yè)還被國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部等四部委聯(lián)合批準(zhǔn)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。至2010年，公司已連續(xù)獲得國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)專利，逐漸構(gòu)筑起完善的專利保護(hù)體系，多個(gè)產(chǎn)品獲得了獨(dú)占市場(chǎng)保護(hù)。

之后，公司還組織拍攝了世界首張微生態(tài)科教片，主編了世界首本酪酸梭菌專著和國(guó)內(nèi)外首本兒科微生態(tài)學(xué)基礎(chǔ)讀物，使得青島東海藥業(yè)在微生態(tài)學(xué)領(lǐng)域的影響力不斷提高。 2012年，結(jié)合當(dāng)下的市場(chǎng)學(xué)術(shù)推廣成果，公司又成功舉辦了第一屆整合學(xué)術(shù)推廣研討大會(huì)，正式面向代理商推出全方位多角度的保姆式培育體系。青島晚報(bào)/掌上青島/青網(wǎng) 記者 薛飛

未來(lái)規(guī)劃：

3至5年打造青島微生態(tài)產(chǎn)業(yè)“航母”

據(jù)悉，由于我國(guó)人口眾多，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平的提高，人們對(duì)健康的要求越來(lái)越強(qiáng)烈，健康產(chǎn)業(yè)必將井噴式發(fā)展，微生態(tài)產(chǎn)業(yè)作為促進(jìn)健康的重中之重，也將迅猛發(fā)展。初步測(cè)算，近幾年內(nèi)微生態(tài)新藥創(chuàng)研將帶來(lái)7000億的新增產(chǎn)值。也就是說(shuō)，伴隨著微生態(tài)學(xué)的快速發(fā)展，新的適應(yīng)癥開發(fā)、人體微生態(tài)知識(shí)和科學(xué)合理用藥知識(shí)的普及、用藥習(xí)慣的改變，僅微生態(tài)藥品擁有的市場(chǎng)規(guī)模就至少在 7000億元以上。而且，隨著人體微生態(tài)產(chǎn)業(yè)的拓展，可能形成萬(wàn)億乃至幾萬(wàn)億的微生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈。

崔云龍表示，迄今為止，東海藥業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)院3000余家，年銷售1000余萬(wàn)盒，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3億元。崔云龍同時(shí)表示，他們目前正在規(guī)劃建設(shè) “青島國(guó)際微生態(tài)研究院”，爭(zhēng)取用3至5年時(shí)間，建成世界級(jí)微生態(tài)創(chuàng)新平臺(tái)和成果孵化器，以微薄之力助推青島在微生態(tài)基礎(chǔ)和藥品研發(fā)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而帶動(dòng)全市生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，打造新的生物產(chǎn)業(yè)“航母”。