生活中能夠成功接受角膜移植的幸運(yùn)兒其實(shí)只有少數(shù)，困擾患者的并不是角膜移植手術(shù)不成熟或者費(fèi)用高昂，而是缺乏捐獻(xiàn)角膜，許多患者因?yàn)榈炔坏胶线m角膜，就會(huì)錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)機(jī)失去光明?，F(xiàn)如今，位于高新區(qū)藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的青島海唯真生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱海唯真）正在研發(fā)生產(chǎn)的人工角膜和組織工程角膜將解決這一難題，產(chǎn)品將實(shí)現(xiàn)對(duì)捐獻(xiàn)角膜的等效替代，讓患者可以盡快進(jìn)行角膜手術(shù)避免貽誤病情，從而重見(jiàn)光明。

填補(bǔ)捐獻(xiàn)角膜缺口

海唯真總經(jīng)理助理吳曉告訴記者，他們公司成立于2016年，主要產(chǎn)品包括人工角膜和組織工程角膜兩大部分，研發(fā)人工角膜源于我國(guó)捐獻(xiàn)角膜的巨大空缺。據(jù)了解，全球每年有5000萬(wàn)到6000萬(wàn)人受角膜疾病困擾，這其中我國(guó)就占到了600多萬(wàn)。然而2016年一年，全國(guó)角膜移植手術(shù)卻只有5000例。造成移植手術(shù)數(shù)量如此之少的原因，并非手術(shù)成熟度或者費(fèi)用等因素，而是我國(guó)捐獻(xiàn)角膜供不應(yīng)求，眾多患者都是萬(wàn)事俱備只欠角膜。 

吳曉介紹，我國(guó)角膜市場(chǎng)存在巨大空缺，為此每年會(huì)從歐美國(guó)家進(jìn)口角膜，但這對(duì)于我國(guó)龐大的患者數(shù)來(lái)說(shuō)仍是杯水車薪。而且捐獻(xiàn)角膜的品質(zhì)會(huì)受捐獻(xiàn)者年齡、移植時(shí)間等方面影響，這就讓患者的光明之路更加曲折。“一般來(lái)說(shuō)，捐獻(xiàn)者越年輕角膜品質(zhì)越好，隨著年齡增長(zhǎng)人的角膜會(huì)逐漸老化，功能逐漸減弱。如果捐獻(xiàn)者年齡偏大，即使給患者移植上，可能角膜很快就老化了。”吳曉說(shuō)。 

解救患者于苦等之中

人的角膜分為前后兩個(gè)板層，通常所說(shuō)的角膜移植一般是指角膜板層移植，并不是全角膜移植。“角膜潰瘍、角膜炎等疾病損傷的是角膜前板層，白內(nèi)障等眼部疾病損傷的是角膜后板層，只有貫穿傷和嚴(yán)重潰瘍才會(huì)累及角膜全層。貫穿傷一般都很嚴(yán)重，它會(huì)導(dǎo)致整個(gè)眼球受到損害，也就沒(méi)有移植角膜的必要，而潰瘍的患者也不會(huì)等到累及角膜全層才開(kāi)始醫(yī)治，所以基本上都是角膜的板層移植。”吳曉說(shuō)，我國(guó)有大量患者正處于漫長(zhǎng)的等待之中，而人工角膜的出現(xiàn)則能夠解救患者于苦等之中。 

吳曉告訴記者，人工角膜一般是將豬的角膜經(jīng)過(guò)一系列工藝制成的，因?yàn)樨i角膜無(wú)論是結(jié)構(gòu)上還是功能上都和人角膜比較相近。以角膜潰瘍?yōu)槔?，患者如果沒(méi)有等到合適的捐獻(xiàn)角膜或者病情比較緊急，就可以使用人工角膜來(lái)進(jìn)行替代。手術(shù)時(shí)醫(yī)生會(huì)先將病變的角膜切除，然后將人工角膜覆蓋上去并完成縫合，這樣就可以阻止病情惡化。 

談及器官移植，“排異反應(yīng)”這一話題不可避免。吳曉表示，人的角膜上沒(méi)有血管沒(méi)有神經(jīng)，是一個(gè)“免疫赦免”區(qū)，角膜移植手術(shù)之后短期內(nèi)傷口會(huì)出現(xiàn)發(fā)炎現(xiàn)象，正確滴藥護(hù)理便可恢復(fù)，并不會(huì)出現(xiàn)排異反應(yīng)。 

攻克組織工程角膜難關(guān)

據(jù)了解，為了滿足患者需求，我國(guó)也曾從海外進(jìn)口捐獻(xiàn)角膜。但是角膜進(jìn)口需要經(jīng)過(guò)一系列手續(xù)，時(shí)間比較長(zhǎng)，而角膜移植的最佳時(shí)間是分離后48小時(shí)之內(nèi)。為了保護(hù)捐獻(xiàn)角膜，會(huì)使用液氮低溫保存，手術(shù)之前再進(jìn)行細(xì)胞復(fù)蘇，在這個(gè)過(guò)程中角膜的一部分細(xì)胞就會(huì)失活，移植給患者效果并沒(méi)有那么好。為了讓角膜更有“活性”、更適合人體，海唯真在人工角膜的研究基礎(chǔ)上繼續(xù)研發(fā)了組織工程角膜。吳曉表示，“組織工程角膜，簡(jiǎn)單來(lái)講就是在人工角膜也就是‘載體支架’上種植人的角膜細(xì)胞，這些細(xì)胞‘生長(zhǎng)’之后形成‘新角膜’，這樣一來(lái)角膜就具有活性，移植之后的效果會(huì)更好。組織工程角膜是公司收到訂單之后才開(kāi)始生產(chǎn)，完成之后空運(yùn)到醫(yī)院，相比進(jìn)口角膜能更快速滿足患者需要。” 

吳曉告訴記者，在組織工程角膜研發(fā)過(guò)程中有三大難點(diǎn)最難克服：一是人角膜細(xì)胞要牢固地“粘”在載體支架上；二是細(xì)胞要排列均勻不能“厚此薄彼”；三是細(xì)胞還要保持活性。為了攻克這三大技術(shù)難點(diǎn)，科研人員付出了許多努力，目前這三大難點(diǎn)已經(jīng)全部解決并取得了國(guó)家專利，該項(xiàng)目也已經(jīng)完成了技術(shù)儲(chǔ)備，下一步將準(zhǔn)備送檢。 

人工角膜兩年內(nèi)上市

提起器官移植，大家必然會(huì)聯(lián)想到高昂的費(fèi)用。吳曉表示，角膜移植手術(shù)費(fèi)用并沒(méi)有人們想象中那么貴，一枚人工角膜一般在1.5萬(wàn)元左右，組織工程角膜在兩三萬(wàn)元之間，做一次手術(shù)下來(lái)一般是5萬(wàn)元左右。而且角膜手術(shù)也正在逐步納入國(guó)家醫(yī)保大病范圍，患者負(fù)擔(dān)的費(fèi)用將會(huì)更少，越來(lái)越多的角膜病變患者可以早日重見(jiàn)光明。 

人工角膜的發(fā)展最早可以追溯到1789年，當(dāng)時(shí)一名法國(guó)醫(yī)生提出將玻璃嵌入角膜，在此之后人工角膜材質(zhì)還經(jīng)歷了高分子材料、生物制品等環(huán)節(jié)，到目前為之，已經(jīng)有了兩百多年歷史。2016年，我國(guó)正式將人工角膜列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，人工角膜的發(fā)展也是不負(fù)眾望，速度十分可觀，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有兩家研發(fā)人工角膜的上市公司，并且已經(jīng)有成功移植的案例。 

“青島的眼科研究中心在全國(guó)享有盛譽(yù)，青島市作為全國(guó)眼科研究的高地，是我們公司發(fā)展的優(yōu)勢(shì)條件。”據(jù)了解，目前海唯真研發(fā)的人工角膜已經(jīng)送檢，下一步將進(jìn)行臨床試驗(yàn)。“預(yù)計(jì)兩年內(nèi)人工角膜就可上市。”吳曉說(shuō)，組織工程角膜目前已經(jīng)完成了技術(shù)儲(chǔ)備，下一步也將送檢，預(yù)計(jì)2020年到2022年也可上市。“公司接下來(lái)的發(fā)展還是以人工角膜和組織工程角膜這兩部分為重點(diǎn)，爭(zhēng)取讓產(chǎn)品盡快上市，造福更多患者。”吳曉還告訴記者。

（來(lái)源：青島高新區(qū)宣推辦）