近年來，伴隨著社會經(jīng)濟不斷發(fā)展，人們生活壓力也正在逐步加大，快節(jié)奏的現(xiàn)代生活讓心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、骨關(guān)節(jié)炎等疾病發(fā)病率逐漸升高，而系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫系統(tǒng)疾病和血液系統(tǒng)疾病一旦發(fā)病也著實令人頭疼。對此，位于高新區(qū)的青島奧克生物開發(fā)有限公司，15年來始終專注于間充質(zhì)干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；苽浼夹g(shù)研發(fā)，集中用干細(xì)胞和免疫細(xì)胞進(jìn)行人體健康管理，利用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞修復(fù)衰老損傷或病變的組織器官的能力，延緩人體衰老，治療骨和軟骨衰退性疾病、心腦血管疾病、帕金森氏癥、紅斑狼瘡等疑難疾病，為人類生命健康保駕護(hù)航。

保存數(shù)萬樣本沒出一次錯

青島奧克生物開發(fā)有限公司（以下簡稱奧克生物）創(chuàng)立于2003年，是一家集干細(xì)胞保存、研究、生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)及生物制藥于一體的生物公司，公司重點開展干細(xì)胞與腫瘤生物診療，致力于與更多醫(yī)藥生物技術(shù)公司及科研院校強強聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，共同推進(jìn)干細(xì)胞與生物診療研究進(jìn)展。目前，奧克生物與青大附院聯(lián)合成立山東省首家專業(yè)從事臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞采集、檢測、制備、保存的人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫，并由國家發(fā)改委頒發(fā)認(rèn)證為干細(xì)胞行業(yè)全國唯一一處 “干細(xì)胞與生物診療國家地方聯(lián)合工程研究中心”。其自主創(chuàng)新研發(fā)的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞AK—1”制劑被科技部認(rèn)定為A類重點新產(chǎn)品，同時又成功籌建青島（奧克）區(qū)域細(xì)胞制備中心，成為中國北方唯一由政府批準(zhǔn)設(shè)置的區(qū)域細(xì)胞制備中心。

目前，奧克生物已持有幾萬份存儲樣本，并保持了15年“零差錯、零事故”的紀(jì)錄。公司建設(shè)集科研、臨床醫(yī)療、生物醫(yī)藥研發(fā)、生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化于一體的干細(xì)胞與生物診療基地，擁有干細(xì)胞儲存庫、B+A式層流生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、質(zhì)控中心、SPF級實驗動物房、國際醫(yī)學(xué)中心、成果轉(zhuǎn)化中心、學(xué)術(shù)交流中心等。如今，公司已進(jìn)入干細(xì)胞研發(fā)、企業(yè)孵化、中試生產(chǎn)、交流合作產(chǎn)業(yè)化平臺階段，集干細(xì)胞儲存、干細(xì)胞研發(fā)、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化、生物制藥為一體。

“萬能細(xì)胞”可供任何人使用

臍帶干細(xì)胞這么有用，但在民間的認(rèn)可度卻不高，少有人愿意保存。專家表示，這是因為人們混淆了臍帶血造血干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞兩個概念。大約10年以前，受科技發(fā)展所限，很多人保存的是臍帶血造血干細(xì)胞，主要用于治療保存者日后發(fā)生的血液系統(tǒng)或免疫系統(tǒng)疾病，但其數(shù)量一般只能夠治療26公斤體重以下的患者，而患者如果是在少兒期患血液病，通常與自身基因有關(guān)，所保存的臍帶血往往是不能用的。加之當(dāng)時社會上一些生物技術(shù)公司在操作上也有諸多不規(guī)范，種種質(zhì)疑讓消費者不敢輕信。

而臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可謂“萬能細(xì)胞”，它能修復(fù)受損傷或病變的器官組織，可以延緩衰老，恢復(fù)亞健康狀態(tài)。雖然沒有造血功能，但是如果輔助造血干細(xì)胞輸入患者體內(nèi)，能夠顯著促進(jìn)造血功能的恢復(fù)，減少排異反應(yīng)。更重要的是，由于免疫原性很低，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞無需配型，可供任何人使用。據(jù)奧克生物研發(fā)部主任、留美學(xué)者高宏介紹，依據(jù)現(xiàn)在的技術(shù)條件，一根新生兒臍帶分離出來的間充質(zhì)干細(xì)胞可供上萬人治療使用。

據(jù)了解，經(jīng)山東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，奧克生物與青大附院聯(lián)合成立了我省唯一的“人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫”。該資源庫目前一方面為客戶定向收費保存臍帶干細(xì)胞，這類保存僅限于客戶本人及家人的治療使用；另一方面，接受社會捐贈，不定向保存臍帶干細(xì)胞，造福全社會。“從某種角度講，如果大家都主動捐獻(xiàn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，豐富了我們的資源庫供體，未來將會有更多人受益，這也是一種良性循環(huán)。”高宏說。

干細(xì)胞行業(yè)未來前景廣闊

“目前已經(jīng)研發(fā)一款細(xì)胞制劑，可以通過靜脈輸注的方式，用干細(xì)胞治療潰瘍性結(jié)腸炎，我們還可以適當(dāng)增加適應(yīng)癥。”說到公司細(xì)胞產(chǎn)品，高宏一臉興奮。生物醫(yī)藥行業(yè)最大的特點是蟄伏時間長，但在高宏看來，蟄伏是為了爆發(fā)，干細(xì)胞行業(yè)未來大有市場前景。

“前些日子，我們攜手青大附院、市立醫(yī)院向國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合申報的干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)正式獲批。干細(xì)胞新藥申報材料也已成功被省食藥監(jiān)局受理，這也是國家近日打開細(xì)胞新藥窗口后，山東第一家、全國第二家遞交干細(xì)胞新藥申請的企業(yè)。我們有信心，3至5年后企業(yè)產(chǎn)值就可以快速倍增為5億元左右。”高宏說。

細(xì)胞提取要求高度一致

在奧克生物實驗室里，記者看到，這里不像制造業(yè)生產(chǎn)車間那樣熱鬧，實驗室里安靜得似乎可以聽到試劑滴落在器皿中的聲音。實驗員正在屏氣凝神進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞的提取和制備，舉手投足間有著一種如同“復(fù)制粘貼”般的高度一致性。

“這種一致性是他們對于整個實驗過程標(biāo)準(zhǔn)化的一種規(guī)范，不管是操作手法、制備流程，還是試劑容量、細(xì)胞個數(shù)，我們都要求每一名實驗員按照固定的標(biāo)準(zhǔn)去實行。”高宏告訴記者，這種嚴(yán)謹(jǐn)，在細(xì)胞制備和儲存行業(yè)顯得有些苛刻，畢竟每一個樣本都是手工操作，不可避免地會產(chǎn)生誤差，所以他們只能更加小心謹(jǐn)慎。“就像你在全世界各地，能喝到同樣味道的星巴克拿鐵咖啡一樣，我們也希望通過一種標(biāo)準(zhǔn)化的要求，規(guī)范我們甚至推動整個細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的制備和應(yīng)用。”高宏說。

再生醫(yī)學(xué)未來不是“傳說”

近年來，國內(nèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的研究有了新的突破，而青島在這方面可謂佼佼者。經(jīng)過十多年的積累，青島奧克生物在干細(xì)胞技術(shù)突破和成果轉(zhuǎn)化方面已經(jīng)形成了自己獨特的優(yōu)勢。該公司的“干細(xì)胞與生物診療國家地方聯(lián)合工程研究中心”是同行業(yè)中唯一的國家級研究中心；其研究課題“間充質(zhì)干細(xì)胞治療免疫性疾病的藥物研發(fā)”已經(jīng)進(jìn)入安全性評估和有效性評估階段，即將填補干細(xì)胞藥物審批上市這一國內(nèi)空白；作為中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會下屬唯一的干細(xì)胞研發(fā)基地，正在負(fù)責(zé)起草《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》。

間充質(zhì)干細(xì)胞不僅可以幫助器官自我修復(fù)，還將在精準(zhǔn)醫(yī)療和再生醫(yī)學(xué)方面發(fā)揮威力。“這種細(xì)胞有很強的趨化作用，可以敏銳捕捉到器官病變部位發(fā)出的信號，以后可以把相關(guān)藥物注入干細(xì)胞里，然后讓它帶著藥物‘跑’，就避免了藥物對人體其他健康部位的損害。”高宏的描述有點科幻大片的味道。

據(jù)了解，間充質(zhì)干細(xì)胞還有“篩藥”的功能，即在治療之前將相關(guān)藥物和劑量與患者的干細(xì)胞進(jìn)行反應(yīng)實驗，從而確定出準(zhǔn)確的藥品種類和劑量，降低患者在“試驗性治療”中的痛苦和花費。此外，利用干細(xì)胞的分化作用，還可再生出人體皮膚、氣管、膀胱、腎臟等器官或組織，替代供體移植。“如果沒來得及給孩子存臍帶也不要緊，現(xiàn)在的技術(shù)，從脂肪里也可以提取間充質(zhì)干細(xì)胞了。”采訪中，有專家開玩笑說，這或許是減肥者的“福音”了。（來源：青島高新區(qū)宣推辦）