掌上青島/青網(wǎng)訊 近年來，青島市突出問題導向，堅持“放、管、服”結合，實施飛行檢查、關聯(lián)檢查、警示曝光和分類分級管理四項制度，強化藥品市場事中事后監(jiān)管，有力規(guī)范了市場環(huán)境，保障了公眾用藥安全。去年以來，共撤銷5家藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證證書，收回9家藥品零售企業(yè)GSP證書，立案查處非法經(jīng)營單位31家，吊銷1家藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》，罰沒款 136萬元，移交公安15家。

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強化飛行檢查制度

在檢查密度上，將年度飛行檢查覆蓋比例提高到全市藥品經(jīng)營企業(yè)的30%，頻次提高到每年2-3次，高于全省平均水平。在檢查方式上，全部采取“雙隨機、跨區(qū)交叉”方式。比如說，近期，先后組織了16個飛行檢查組，抽調(diào)全市51名藥品骨干檢查員，對74家藥品批發(fā)和零售連鎖總部開展了集中飛行檢查。檢查組人員全部跨區(qū)域抽取，既以交叉檢查為擂臺，發(fā)現(xiàn)自身不足，看到相互差距；又以交流學習為平臺，以老帶新、取長補短，全面提升藥品監(jiān)管隊伍整體能力素質(zhì)。在檢查內(nèi)容上，重點檢查掛靠經(jīng)營、體外循環(huán)、走票、非法購進、執(zhí)業(yè)藥師掛證租證等行業(yè)潛規(guī)則，去年以來，對全市通過新版GSP認證的66家批發(fā)企業(yè)、66家零售連鎖總部和3800多家零售藥店全部進行了跟蹤或飛行檢查，共梳理問題10類320多條，依法全部予以整改和立案處理。

創(chuàng)新關聯(lián)檢查制度

針對四類重點品種、行為，開展專項治理，強化上下游關聯(lián)檢查，確保票、證、貨相符，確保藥品質(zhì)量安全。一是建立中藥飲片（材）函來函往制度。重點查處中藥飲片（材）摻雜使假、染色增重等問題。對下游有使用中藥飲片的醫(yī)療機構，規(guī)定該醫(yī)療機構要對上年度重點品種和購進進行溯源自查，中藥飲片每年應不少于10個品種，每個品種與上游供應單位的溯源自查應做到函來函往，有自查痕跡記錄。二是強化特殊藥品定點經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。重點檢查復方甘草片、復方可待因口服溶液、曲馬多、麻黃堿復方制劑等高風險品種濫用問題，每次檢查都要根據(jù)銷售記錄抽取一定比例，開展上下游核查，發(fā)現(xiàn)問題苗頭及時處置。去年以來，共開展關聯(lián)檢查32家次。三是對原疫苗經(jīng)營企業(yè)疫苗退貨、銷售、銷毀情況進行跟蹤檢查。建立原疫苗經(jīng)營企業(yè)周報告制度，要求企業(yè)每周一報告上周銷售、退貨、庫存等情況，定期進行監(jiān)督檢查，及時監(jiān)督銷毀過期疫苗。嚴厲查處除疫苗生產(chǎn)企業(yè)、縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人經(jīng)營疫苗的行為。四是開展了零售終端非法渠道購進行為專項治理。在全市范圍內(nèi)開展小藥店藥品質(zhì)量整治，規(guī)范購進渠道，打擊制售假劣。2016年03月10日，群眾舉報在黃島區(qū)長城路8號12號樓周邊有一制售中藥飲片窩點，立即安排執(zhí)法人員蹲點暗訪核實，最終核查李某銷售假冒中藥飲片貨值40余萬元，涉嫌犯罪依法移交公安部門處理，犯罪分子依法得到嚴懲。

實施警示曝光制度

對內(nèi)，堅持未雨綢繆、風險監(jiān)管，對尚不具備處罰條件的“問題企業(yè)”及時發(fā)出警示函，對飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)主要負責人進行約談，督促企業(yè)落實主體責任，強化證后管理。去年以來，共約談42家企業(yè)負責人，向56家企業(yè)發(fā)出警示函，對73家企業(yè)下達限期整改通知書。對外，將飛檢結果全部面向社會公開，使未被檢查到的企業(yè)也感到了強大的壓力，充分起到了教育、警示、震懾作用。截至目前，共在省、市級兩級網(wǎng)站公布飛行檢查信息32批次。

推行分類分級管理制度

科學利用飛行檢查結果，深入推進藥品經(jīng)營企業(yè)的信用分類分級管理工作，著重強化分類后差別化管理措施，對信用等級較低企業(yè)加大檢查頻次，并建立監(jiān)督檢查檔案。截至目前，全市共有A級藥品經(jīng)營企業(yè)2102 家，B級1563家，C級441家，對C級單位每年至少檢查 2次，建立健全了青島藥品市場證后監(jiān)管的常態(tài)長效管理機制。（掌上青島/青網(wǎng) 見習記者 姜玲）