國家食藥監(jiān)總局通報(bào),不合格飲片包括菊花和連翹,涉及性狀、含量測定
4月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布藥品抽檢公告顯示,包括標(biāo)示為云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司等在內(nèi)的30家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片不合格。不合格項(xiàng)目主要涉及性狀、含量測定。
多家知名藥企中藥飲片不合格
此次不合格飲片包括菊花和連翹。30家企業(yè)中,有29家企業(yè)生產(chǎn)的32批次菊花不合格,其中21家企業(yè)生產(chǎn)的菊花性狀不合格,包括云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司、康美藥業(yè)股份有限公司、廣西平安堂藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片分公司等;亳州市豪門中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的菊花含量測定不合格;寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的菊花則是含量測定與性狀均不合格。
另有北京亞威中藥飲片有限公司生產(chǎn)的連翹含量測定(連翹苷)不合格。
國家食藥監(jiān)總局指出,藥材和飲片的“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。中藥材來源不正確,種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范,以及人為摻雜使假、染色、增重、過度硫熏等行為均可導(dǎo)致中藥材及飲片性狀不合格。
藥材和飲片的“含量測定”系指用化學(xué)、物理、生物的方法,對(duì)供試品的有關(guān)成分進(jìn)行檢測。含量測定選定的指標(biāo)多為中藥材及飲片的有效成分或指標(biāo)性成分,中藥材來源不正確、種植加工等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范(如種植環(huán)節(jié)濫用生長調(diào)節(jié)劑,生長期不夠、采收季節(jié)不適宜,加工方法不當(dāng)、飲片炮制不規(guī)范等)均可引起指標(biāo)成分含量變化,導(dǎo)致含量測定結(jié)果不合格。
云南白藥中藥材今年兩次上黑榜
這并非云南白藥中藥材首次出現(xiàn)問題。今年1月,經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的黃連檢出金胺O,存在染色問題,同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在總灰分、水分或含量測定不符合規(guī)定的情況。
就今年兩次因中藥材問題上黑榜一事,記者致電云南白藥集團(tuán)股份有限公司,工作人員稱,由于是下屬子公司發(fā)生的事,她并不掌握這個(gè)信息,將先和子公司了解情況后再給予回復(fù)。
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