3月16日，青島市食品藥品監(jiān)督管理局通過網(wǎng)站發(fā)布兩則風(fēng)險(xiǎn)提示。

    麻醉、鎮(zhèn)靜藥品對(duì)兒童大腦發(fā)育有風(fēng)險(xiǎn)

麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對(duì)需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應(yīng)激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當(dāng)需及時(shí)進(jìn)行手術(shù)的危重疾病時(shí),而且未經(jīng)處理的疼痛可能對(duì)兒童及其神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育造成傷害。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示，在小于3歲兒童和孕晚期女性手術(shù)或其他操作過程中重復(fù)或長(zhǎng)時(shí)間使用全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品可能影響兒童大腦發(fā)育。近期的人類研究結(jié)果表明，嬰兒或?qū)W步兒童相對(duì)短時(shí)間單次暴露于全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品不太可能對(duì)其行為或?qū)W習(xí)產(chǎn)生不良影響，但還需更多研究來解釋早期暴露該類藥品如何影響兒童大腦發(fā)育，并為幼兒和孕婦使用提供其他安全信息。

因此建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)權(quán)衡幼兒和孕婦應(yīng)用麻醉的獲益與潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在3歲以下兒童中進(jìn)行超過3小時(shí)的手術(shù)或需要多次操作時(shí)，并與患兒父母、監(jiān)護(hù)人和孕婦溝通使用麻醉和鎮(zhèn)靜藥品的獲益/風(fēng)險(xiǎn)和合適時(shí)間。孕婦以及患兒父母和監(jiān)護(hù)人應(yīng)通過與醫(yī)務(wù)人員交流，了解麻醉對(duì)大腦發(fā)育的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及在不危害孕婦及患兒健康的情況下適當(dāng)推遲手術(shù)的時(shí)機(jī)。

仙靈骨葆口服制劑引起肝損傷風(fēng)險(xiǎn)

仙靈骨葆口服制劑是一類補(bǔ)腎壯骨藥，具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無(wú)菌性壞死等。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在第72期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中提醒關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。仙靈骨葆口服制劑引起的常見不良反應(yīng)包括包括惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細(xì)胞損害等。

因此建議，醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品，對(duì)有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者，應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑?；颊哂盟幤陂g應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息，如不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。