根據(jù)《全國食品藥品安全科普行動計劃(2011—2015)》要求,每年9月份成為“全國安全用藥月”。但記者采訪了解到,當前我國不合理用藥現(xiàn)象仍然比較普遍,成為危害公眾用藥安全的突出問題。專家稱,合理安全用藥是一項長期的工作,還需要從多層次入手,采取多項措施綜合干預(yù)。
不合理用藥情況嚴重
9月初,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《局食藥總局關(guān)于9月開展全國安全用藥月的通知》,稱9月份舉辦“全國安全用藥月”活動,要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)著重宣傳安全用藥科學理念和實用知識,對不適當?shù)淖晕矣盟?、過度使用抗生素和注射劑、盲目輕信進口藥和高價藥等常見誤區(qū)進行梳理、解讀。
安全用藥早已被廣為呼吁。據(jù)統(tǒng)計,2014年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物的不良反應(yīng)/事件報告52.0萬例(占2014年總體報告的39.2%),其中嚴重報告2.9萬例,占5.6%。報告涉及化學藥品和生物制品病例報告占82.9%,中成藥病例報告占17.1%。
一項“百姓安全用藥調(diào)查”結(jié)果顯示,我國不合理用藥情況十分嚴重,約占用藥者的12%到32%。全國每年5000多萬住院病人中至少有250萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),引起死亡約達19萬人之多。
四川大學華西醫(yī)院臨床藥學部(藥劑科)臨床藥師于磊介紹,不合理用藥會造成治療效果不佳,容易導致不良反應(yīng),還可能會產(chǎn)生耐藥性,而很多患者對此缺乏認知,并未意識到這些危害對自身健康有重大傷害。
在不合理用藥中,抗菌藥物的過度和不合理使用導致的毒副作用和細菌耐藥就日趨嚴重,已成為全球嚴重的公共衛(wèi)生問題。
四川大學華西醫(yī)院副院長程南生介紹,抗菌藥物是具有殺菌或抑菌活性的、主要供全身應(yīng)用的各種抗生素、磺胺類、抗結(jié)核等化學藥物。2014年底,美國疾病預(yù)防控制中心評出的年度十大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),其中最終可能導致人類無法抗擊各種細菌的抗菌藥物耐藥性問題,僅次于埃博拉疫情居于第二位,同樣,我國抗菌藥物耐藥情況也日益嚴峻,不容忽視。
程南生說,例如,金黃色葡萄球菌是臨床上常見的毒性較強的細菌,青霉素問世后,金黃色葡萄球菌引起的感染性疾病受到較大控制,但隨著青霉素的不合理使用,有些金黃色葡萄球菌產(chǎn)生青霉素酶,進化成為“超級細菌”,一般對三類或三類以上抗生素同時耐藥,有些甚至對七種抗生素同時耐藥。而據(jù)統(tǒng)計,當前我國發(fā)生金黃色葡萄球菌感染的患者中,約有50%以上的患者攜帶這種“超級細菌”。
“目前一種新的細菌產(chǎn)生耐藥性的周期已經(jīng)大大縮短,由以前的幾十年減少為幾年。”四川大學華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任梁宗安說,抗生素濫用、抗生素環(huán)境污染能夠很快加劇細菌耐藥性。
藥店和養(yǎng)殖業(yè)濫用抗菌藥物普遍
在抗菌藥物使用方面,程南生介紹,國家2011年出臺了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)過4年的整治,目前大型醫(yī)院的抗菌藥物管理效果較好。以四川大學華西醫(yī)院為例,該院抗菌藥物使用率由整治前的60.15%下降到現(xiàn)在的34.18%,接受特殊級抗菌藥物治療前微生物送檢率由整治前的59.92%上升到現(xiàn)在的88.29%。
“在內(nèi)部管理上,醫(yī)院也進一步加強了抗菌藥物的系統(tǒng)管控。”四川大學華西醫(yī)院醫(yī)教部科長陳敏介紹,該院于今年7月10日在門診醫(yī)囑系統(tǒng)開單界面添加了處方管控規(guī)則,對藥物的劑量和療程加以管控。單日藥物劑量分“常用量”和“單日極量”,如果超過“常用量”則進入醫(yī)院處方點評,超過“單日極量”則無法開出。
“目前我國抗菌藥監(jiān)管方面的難點,主要還是在藥店和養(yǎng)殖業(yè)方面。”梁宗安認為,由于國家出臺的制度和政策,抗菌藥物濫用目前在醫(yī)院方面管控較好,但在藥店和養(yǎng)殖業(yè)方面仍然缺乏有效的監(jiān)管。尤其是,很多養(yǎng)殖戶在養(yǎng)豬、牛、羊等動物的過程中,為了不使動物得病,會喂食大量的抗菌藥物。這種做法會帶來巨大的健康隱患,使很多細菌產(chǎn)生耐藥性,臨床許多藥物失去作用。“由于動物也會對抗生素產(chǎn)生耐藥性,因此養(yǎng)殖戶們需要不斷投入新的抗生素,添加量會越來越多。”梁宗安說。
記者了解到,今年4月,上海復旦大學公共衛(wèi)生學院對江蘇、浙江、上海等地1000多名在校兒童進行了尿液檢驗,結(jié)果顯示:近六成兒童的尿液中含有抗生素。
“當前,老百姓自行用藥是導致不安全用藥的一大原因。”于磊說,很多人身體出現(xiàn)不舒服癥狀后,往往不去正規(guī)醫(yī)院看病,而是依據(jù)病癥表現(xiàn)自行買藥,自己當藥師。但是每個人體質(zhì)不同,每種癥狀背后的病因也不一樣,因此,很容易用錯藥。于磊還表示,很多人盲目相信互聯(lián)網(wǎng)問診,網(wǎng)上搜索藥品用途后就自行用藥,這也是十分不安全的,因為即便是感冒的癥狀,也可能是不同疾病造成的。而且網(wǎng)絡(luò)上有很多關(guān)于用藥的謠言,不可輕信。
“很多人覺得非處方藥不需要醫(yī)生開處方,就非常安全,因此就自己隨意去藥店買來吃,這也是一大誤區(qū)。”于磊說,非處方藥也需要遵從醫(yī)囑服用。
專家建議打出政策“組合拳”
合理安全用藥是一項長期的工作,全球范圍內(nèi)都非常關(guān)注和重視。有關(guān)專家學者認為,藥物的合理使用還需要從多層次入手,采取多項措施綜合干預(yù)。
于磊建議加大宣傳,讓大家在日常生活中養(yǎng)成咨詢藥師的習慣。老百姓有了疾病癥狀,不能隨便自行用藥處置,要到正規(guī)醫(yī)院看病,辨清病因,按照醫(yī)生醫(yī)囑或者藥師的建議用藥。
同時,在抗菌藥物使用方面,抗菌藥物管理是一項涉及多學科、多部門的系統(tǒng)工程,當前我國對大型醫(yī)院的管控措施較嚴格,但是在藥店銷售渠道和養(yǎng)殖業(yè)方面,還存在相應(yīng)的政策“空白”,建議對我國抗菌藥物的應(yīng)用管理打出政策“組合拳”。
梁宗安建議,完善相關(guān)政策,建立抗菌藥物管理長效機制。一方面,需培養(yǎng)一批有細菌、真菌感染診治能力的中青年骨干隊伍,提升我國感染病診治和抗菌藥物使用水平;另一方面,需加強建立各醫(yī)療機構(gòu)完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測系統(tǒng),完善包括醫(yī)生、藥師、檢驗科等涵蓋在內(nèi)的抗菌藥物管理技術(shù)支撐,對抗菌藥物臨床應(yīng)用進行監(jiān)測、分析、評價和培訓。
執(zhí)業(yè)藥師的合理配置也非常重要。按新版GSP的硬性要求,藥店應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。這對普通藥店來說,是一個巨大的考驗。
截至今年7月31日,全國注冊執(zhí)業(yè)藥師已達206899人,但是,對于全國將近44萬的零售藥店而言,執(zhí)業(yè)藥師的配備率僅達38.6%。據(jù)成都市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,成都市也只有不到10%的藥店配有執(zhí)業(yè)藥師,整個四川則僅有不到6%的藥店有執(zhí)業(yè)藥師。專職執(zhí)業(yè)藥師的缺乏,也導致不少用藥誤區(qū)。對此,于磊建議,國家還需要進一步加大對執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)范化培訓和管理。